8、临床输血管理试卷.ppt

测量、分析和持续改进 确认 监控与持续改进 实验室质量评价（内部质量评价 (IQA)和外部质量评价(EQA)） 审核 检查 确认（Validation） 确认是用来确保被评价过的新的程序或材料满足预期使用要求的特定活动（QMP） 通过提供客观证据对特定的预期用途或使用要求已得到满足的认定-ISO 9000 (2000) 所有的变化在被正式实施前都需要被确认课件\确认、校准、检定2007 质量评价 内部质量评价 (IQA) 用相同的方式对同一样品进行连续检测并做结果比较，以此来对实验室的质量体系进行评价。 外部质量评价(EQA) 用已知但未公开结果的标本对实验室实验水平进行评价，并与其他实验室结果进行比较 。 以上两种方法都是专门用于对实验室进行评价 审核（quality audit） 审核定义 为获得审核证据对审核对象进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(ISO 2000) 为确定活动是否符合所确立的质量体系标准而进行的系统的、独立的并形成文件的检查活动。（QMP） 审核证据定义 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事 实陈述或其他信息。 审核的类型 质量管理体系审核 有效性审核 识别和纠正不合格项 符合性审核 对质量管理体系执行情况的审核，是否符合：临床输血采用的法律法规、标准/规范的要求；质量体系文件的要求。 审核过程 审核策划：审核计划、审核表、 审核人员 审核实施：文件审核和现场审核 审核报告：审核中的审核发现（不合格项）的统计、归纳、分析、评价。对审核对象的质量活动及结果做综合评价，与受审核方共同制定纠正措施和实施方案。 跟踪审核 临床输血监控和评价主要指标 临床科室相关主要指标 不清晰的/不完整的申请表； 输血病历中缺少《输血知情同意书》的份数；缺少输血过程记录份数； 输血前护士没有进行床旁核对例数； 不符合输血指征的例数； 血液治疗治愈率、好转率； 输血疗效的评估； 输血不良反应登记、记录和报告； 在相关记录中发现的差错例数； 医护人员是否进行临床输血相关培训。 临床输血监控和评价指标 输血科（血库）相关主要指标（一） 质量体系文件制定的充分性、适宜性、符合性； 订血数量和临床使用符合性； 配血数量与输用血数量之比； 退回入库的血液数量； 报废的血液数量； 输血后传染病例数。 输血科（血库）相关主要指标(二) 工作人员培训； ABO、RhD鉴定。交叉配血试验等所有实验是否严格执行SOP； 相关设备管理； 特殊情况下的血液使用（相容性输血）； 紧急情况下有无自行采血及数量，是否符合卫生部《临床用血管理办法》规定； 在相关记录中发现的差错例数。 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施，持续改进质量管理体系。 临床输血质量管理实施策略 分级进行临床输血质量管理 根据我省目前具体情况建议： 三级甲等综合性医院应当建立临床输血质量管理体系 其他等级医院重点进行临床输血过程管理 实施质量管理体系 以一个行动计划作为起始 向全体员工传达计划目标 获得员工承诺 如果没有员工的参与，不明白发生了什么 和为什么发生，贯彻将会失败 质量是全体员工的职责 生成一种质量文化 落实应该是逐步的，系统的 首先应解决关键部分和问题 建立目标，落实过程应有记录 * 输血科的活动,就是指其承担的职能.. * 制定血液的库存量-实施-效果(是否可以保证临床血液供应,是否发生血液供应临时短缺或血液报废)-重新制定库存量 * 9 * * * * 8 * 临床输血组织结构图 输血管理委员会 输血科（血库） 临床用血科室 临床供血组 免疫血液学实验组 血液治疗组 质控组 HIV实验室 分子生物学实验室 临床治疗组 护理组 管理职责 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 质量目标 质量管理体系策划 职责、权限与沟通 职责和权限 管理者代表 内部沟通 管理评审 总则 管理评审输入 管理评审输出 临床输血管理委员会的组成 业务院长、医务处长、输血科（血库）主任、相关业务科室主任、临床医师等共同组成。 临床输血委员会的职责 确定质量管理组织机构、质量方针和质量目标。 负责临床用血的监管和技术指导。 负责制定继续教育和培训计划，保证医护、输血科工作人员得到持续有效的教育和培训。 审核临床用血计划并监督实施。 协调和仲裁临床医师与输血科人员关于使用血液及血液成分的不同意见。 协调和处理临床输血中的医疗纠纷。 指导临床科室宣传和动员无偿献血。 指导和协调临床输血的科研、教学等工作。 医院输血科（血库）职能 按照《医疗机构临床用血管理办法》的有关规定，根据本院医疗需要，定期向当地血液中心或