天然药物学电子教案第三章-楚雄医药高等专科学校.ppt

因此，为了保证天然药物的真实性和质量，有必要对同名异物或同物异名的天然药物，通过调查研究，加以科学鉴定，澄清品名，尽量作到一药一名，互不混淆，并进行品质评价，制订鉴别依据和质量标准。对来源单一的常用天然药物及其类同品以及进口天然药物，也都需要进行鉴定研究和品质评价，制订可供鉴别、检验的依据和标准，以保证质量。只有这样才能把天然药物的成分、药理、制剂生产等一系列研究工作建立在可靠的科学基础上，确保用药的安全与有效。 第三节 天然药物的鉴定 （一）天然药物鉴定的依据 《中华人民共和国药品管理法》（2001年修订）第三十二条规定：药品必须符合国家标准。国务院药品监督部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家标准。因此天然药物鉴定的法定依据是国家药典和国家食品药品监督管理局药品标准（简称局颁药品标准）。《中华人民共和国药典》，是国家的药品法典。它规定了药品的来源、质量要求和检验方法。全国的药品生产、经营、使用、检验和管理部门等单位都必须遵照执行。局颁药品标准是现行药典内容的补充，也是国家标准，各有关单位也必须遵照执行。对于国家药品标准没有收载的中药材、中药饮片，在本地区可依据各省、市、自治区关于中药材、中药饮片的地方药品标准进行鉴别。 二、天然药物鉴定的依据与程序 第三节 天然药物的鉴定 （二）天