GB27406管理要求条文件(罗)辩析.pptVIP

GB/T 27406-2008实验室质量控制规范 食品毒理学检测管理要求条文解读 广东省疾病预防控制中心 罗建波 2008-12-11 资料收集分析阶段 收集相关管理规范、标准和文件； 调查分析我国毒理学实验室资源及质量管理现状； 比较研究ISO/IEC 17025、ISO 15189、OECD GLP规范、GB 15193.2以及APLAC TC007等管理理念和技术特点，并进行适用性分析研究 吸纳过程控制和持续改进的理念，体现系统管理的思想，强化对实验室质量保证体系的要求，确定“规范”的基本框架和总体要求； 分析毒理学实验室的工作性质和专业特点,识别质量控制关键点，有针对性地提出解决方案，明确相应的管理规定和技术要求，并考虑实验室安全方面的要求 本标准以ISO/IEC 17025为基本框架，参考ISO15189的医学专业管理思路，涵盖了其所有管理要求和技术要求，结合毒理学检测的特点，对管理要求和技术要求中的某些条款进行了适当的更新、补充和细化； 吸取了GLP中先进的针对毒理学检测的实验室管理理念，基本包含了GLP中各项条款的要求； 参考GB15193.2－2003对操作的要求，并引用一些条款加以补充和细化。 正文部分目录框架（一） 管理要求 （12项） 组织、管理体系、文件控制、质量和技术记录的控制、服务客户、