阿法替尼——EGFR突变型肺癌一线治疗的更佳选择.pdfVIP

Media contact ESMO Press Office E-mail media@ 新闻稿 阿法替尼——EGFR 突变型肺癌一线治疗的更佳选择 LUX-肺癌 7 试验表明，相较于吉非替尼，第二代EGFR 酪氨酸激酶抑制剂能显著改善晚期突变型肺 癌患者的PFS 新加坡/卢加诺——研究人员在新加坡举办的首届欧洲肿瘤医学会（ESMO）亚洲区域大会上报告称 ，作为一线治疗用药，阿法替尼似乎比吉非替尼更能让EGFR 激活突变型晚期肺癌患者获益。 在全球、随机、开放标签的IIb 期LUX-肺癌7 （LL7）试验中，相较于在一系列临床相关端点（例如 ：无进展生存期、治疗失败的时间和客观反应率）中使用的吉非替尼，不可逆的ErbB 家族阻滞剂阿 法替尼能显著提高疗效。时任韩国首尔成均馆大学医学院三星医疗中心血液/肿瘤科负责人的首席作 者Keunchil Park 教授表示： “基于这些试验结果，我认为阿法替尼是对EGFR 突变阳性非小细胞 肺癌（NSCLC）患者进行一线治疗时首选的EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI ）”。 NSCLC 是最常见的肺癌种类：在不吸烟者和女性群体中更常观察到激活表皮生长因子受体（EGFR ）基因突变，亚洲人的发病率为50%，非亚洲人的发病率仅为10%。靶向治疗药剂阿法替尼和吉非 替尼会阻滞涉及肿瘤生长和扩散的关键通路。三期试验结果证实二者相较于化疗的优越性，据此， 二者都已获准用于治疗初治患者。跟第一代EGFR 抑制剂吉非替尼不同的是，不可逆的ErbB 家族 阻滞剂阿法替尼对延长肿瘤响应和延缓疾病恶化非常有效。 在第一次LUX-肺癌7 对比试验中，阿法替尼对于先前未接受过任何治疗的EGFR 突变阳性NSCLC 初治患者来说是更好的选择。“相较于吉非替尼，一线阿法替尼治疗可以将肺癌恶化的风险显著降 低27%，”Park 表示，“有趣的是，无进展生存期间的改善情况随着时间的推移变得更加明显， 18 个月（27%对15%，p＝0.018 ）和24 个月（18%对8%，p＝0.018 ）时患者健在且病情未恶化 的比例明显更高，表明使用这种不可逆的ErbB 家族阻滞剂阿法替尼会带来更大的长期效益。” 在随机施用阿法替尼或吉非替尼的319 位患者中，前者比之后者，反应比例明显更高（70.0%对 56.0%，p＝0.008），平均反应期限分别为10.1 个月（95% CI，7.82-11.10）和8.4 个月（95% CI ，7.36-10.94）。对于耐受性情况，Park 表示：“总的说来，两个治疗组群出现严重不良反应的频 率相似，毒性状况略有不同。两种治疗方案中观察到的不良反应可预测、可管理，致使两个治疗组 群治疗中止的几率相当低。” 时任德国Grosshansdorf 医院胸腔肿瘤科首席肿瘤医师的ESMO 发言人Martin Reck 医生（未参与 这项研究）提醒，患者个人及其并存病仍将引导EGFR 抑制剂的选择。他表示： “在这些试验结果 之后，阿法替尼将成为最具吸引力的EGFR 酪氨酸激酶抑制剂之一。不过，在酪氨酸激酶抑制剂的 挑选和配量方面，耐受性仍然起着决定性的作用。吉非替尼和阿法替尼之间的耐受性情况不同，治 疗方法的选择仍将基于患者的临床决策。” 1 of 4 The primary analysis of overall survival data is planned in 2016 and will provide further responses. 计划在2016 年进行总体生存数据的初步分析，届时将提供进一步的反应情况。 评论非小细胞肺癌初治患者的未来研究方向时，Reck 表示：“我们在一线 NSCLC 治疗方面取得的 最重要的一项改进是分子诊断的实施。如果能够诊断出诸如 EGFR 突变或ALK 转移之类的可治疗类 分子改变，使用 EGFR-TKI 或ALK-TKI 之类的靶向药剂进行治疗将是最有效的治疗方案。对于其他 所有患者，标准做法依然是