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（一）学术指标申请发明专利≥1项,申请实用新型专利≥2项
心血管疾病标志物化学发光检测关键技术
研发
一、领域： 医药生物技术
二、主要研发内容
（一）Lp-PLA2单克隆抗体和多克隆抗体的制备以及抗体纯
化工艺研究
（二）重组Lp-PLA2抗原的制备
（三）免疫磁性微球的制备
（四）抗体偶联免疫磁性微球、ABEI工艺研究
（五）Lp-PLA2免疫检测反应体系建立
（六）Lp-PLA2测定试剂盒分析性能评估
三、项目考核指标（项目执行期内）
（一）学术指标：申请发明专利≥1项，申请实用新型专利
≥2项
（二）技术指标
1.试剂盒主要技术指标：批内精密度CV ＜10%，批间
精密度CV ＜15%；分析灵敏度＜0.5 ng/ml；线性范围大于1000
ng/ml
2.病例内部验证≥100例，三家三甲医院临床样本的验
证评估≥1000例
3.获得第三方注册检验报告，取得产品注册证
四、项目实施期限：二年
五、资助金额：不超过600万元
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