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欧盟市场准入制度介绍 CQC 国际认证业务部 王爱华 2010-5-20 主要内容 ?一 CE标志 ?二 欧洲共同体（EC）新方法指令 ? 三 CE认证一般步骤 ?四 技术证明文件 ?五 EC合格声明 ?六 CE标志的使用 ?七 LVD/EMC/MD/EUR/ROHS/WEEE指令 ?八 欧盟新方法近期发展介绍 ?九 企业应关注问题 一 CE标志（CE MARKING ） ? CE标示必须标示在产品装置上，或是在包装上显示 ? 是法文“CONFORMITE EUROPENDE” 欧洲合格认证的缩写 1.1 CE标志的性质 ? 是欧盟特有的一个标志。 ? 证明产品符合有关欧洲指令规定的主要 要求（Essential Requirements）。 ? 宣告产品符合安全、卫生、环保和消费 者保护等一系列欧洲指令所要表达的要 求。 CE标志的性质 ?CE标志是声明产品符合欧盟强制性的 法律。（符合法律要求的标志） ?是安全，健康和环保合格标志而非质 量标志。 ?以贴标志的方式向消费者/最终用户和 政府作出质量安全保证和承诺 。 ?是产品通向欧盟市场的“通行证”。 1.2 CE标志覆盖的国家 ? 所有欧洲经济区域的国家（34） ? 成员：奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法 国、德国、希腊、保加利亚、塞浦路斯、 爱尔兰、爱沙尼亚、意大利、卢森堡、罗 马尼亚、荷兰、波兰、葡萄牙、西班牙、 瑞典、英国、捷克、拉脱维亚、斯洛伐克、 斯洛文尼亚、立陶宛、马耳他、匈牙利、 挪威，冰岛，列支敦士登、瑞士 （克罗地 1.2. CE标志的产生 欧盟建立统一的市场目标 ?为实现欧盟市场货物自由流通： ?消除内部贸易壁垒； ?成员国间相互承认（一个国家完成，其 他国家认可） ?技术协调（标准协调统一） ?市场监督（实现贯彻法规） CE标志的产生 欧盟建立单一市场的措施 ?建立产品安全法律体系 ?——新方法(New Approach) 决议 ?对产品规定相对固定的总体要求； ?覆盖广泛的产品和风险； ?通过协调标准覆盖产品和风险； ?制造商可使用自己的方法达到标准中风 险降低的水平 CE标志的产生 欧盟建立单一市场的方式 ?——全球方法（Global Approach ） ?提出指导原则和合格评定的方案； ?合格评定程序模式； ?第三方机构的指定及通告； ?指定机构要履行欧洲标准； ?指定机构及实验室认可体系的建立 二 欧洲共同体（EC）新方法指令 基于“新方法”，指令要求 ? 各成员国有责任将本国的技术标准和技术法 规与欧共体指令协调一致。 ? 协调成员国现行技术法律的不一致而制定 的法律要求。 ? 实施强有力的市场监督 欧洲共同体（EC）新方法指令 （Directives ） 主要内容 根据产品的性质和风险程度提出 ——可适用的合格评定方法/要求 ——产品加贴CE标志规定 ——EC合格声明的规定 2.2新方法指令的类别 A类：基本指令 （缺陷产品的责任；通用 产品安全指令；CE标志指令；符合性评 定及CE标志规则） B类：通用指令 （低压电器设备指令；电 磁兼容指令及实施导则） 优于A类基本 指令 C类：特定产品指令 优于A类和B类指令 2.3 欧洲共同体新方法指令目录 ?迄今为止，欧盟已发布了近40条指 令，欧洲委员会还在随时发布新的指 令 。 ?CE的新方法指令列表： 欧共体指令目录 1 20