课件-药品不良反应培训(护理)医学课件.pptVIP

2002年美国等国修改说明书的药品：阿司匹林禁用于＜16岁儿童；丙泊酚≤18岁者禁用 可以说“不良反应是患者接受现代医学治疗时所付出的代价” * * * ①不良反应名称和不良反应过程 描述的情况不一致； ②填写错误； ③有标准名称而未选择标准名称； ④多个不良反应名称输入不规范。 不良反应名称易出错误 皮肤脱落←脱皮 心脏停博←心跳停止 肌痛←肌肉酸痛 心悸←心慌 语言障碍←不能言语、言语不清 溃疡性口炎←口腔（唇）溃疡 尿失禁←小便失禁 无力←全身乏力 胃肠胀气←胃胀、腹胀 眶周水肿←眼睑肿胀 视觉异常←视力模糊 肝功能异常←肝损害、药物性肝损 常见不良反应名称的错误表现形式 不良反应/事件发生时间 ???? 填写不良反应发生的确切时间。 当一个新生儿被发现有出生缺陷，不良事件的发生时间就是孩子的出生日期。 ?????当一个胎儿因为先天缺陷而发生早产或流产时，不良反应的发生时间就是怀孕终止日期。 不良反应/事件相关情况 ★注意用药起止时间、不良反应发生时间应与报告时间和过程描述中的有关时间的一致性。 ★注意用药起止时间、不良反应发生时间和报告日期与药品有效期的合理性。 注意 4个时间： 患者用药时间 不良反应发生的时间； 采取措施干预不良反应的时间； 不良反应终结的时间。 3个项目： 第一次不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查； 不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查； 发生不良反应后采取的干预措施结果。 2个尽可能： 不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体； 与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明 确填写。 不良反应/事件过程描述4个时间3个项目和2个尽可能 总结 一句话： “四个时间三个项目二个尽可能。” 套用格式： “何时用药何时出现何不良反应（临床症状要清楚），何时停药，采取何措施（临床症状的转变），何时不良反应治愈或好转(结果）。” 要求： 相对完整，以时间为线索，重点为不良反应的症状、结果，目的是为关联性评价提供充分的信息。 不良反应过程描述 患者因上腹部不适，腹痛，精神差来我院住院，诊断为急性胃炎，于6月5日上午10时（用药时间，这个时间可连续几天或更长）予以5%葡萄糖氯化钠注射注500ml+硫酸庆大霉素注射液16万u静脉滴注，一日一次, 滴入约10分钟后（发生ADR时间）患者出现脸色苍白，四肢麻木，呼吸困难、胸闷，立即（干预时间）停药，测血压为80/50mmHg,心率:78次，其它体症无异，并给予吸氧，心电监护（第一次ADR出现时的相关症状、体征和相关检查），静滴10%GS50ml+葡萄糖酸钙注射液10ml （采取的干预措施），观察20分钟后（终结时间）好转，测血压为110/70mmHg，血红蛋白（Hbg):116g/L，红细胞（RBC):3.9*10^12/L。白细胞（WBC）：5.38*10^9/L（采取干预措施之后的结果） 案例分析1 患者因真菌性败血症 （热带念珠菌） 而在我院予以治疗，于6月6日11：10分（用药时间）用5%GS+二性霉素B脂质体25mg缓慢静滴,于13:15结束。13：20（发生ADR时间）出现寒战，心率增至160次/分，Bp160/106mmHg,R加深至40次/分。（第一次ADR出现时的相关症状、体征和相关检查）。立即（干预时间）予非那根25mg im,安定、吗啡静推。（采取的干预措施）。于14：00（终结时间）上述症状缓解。（采取干预措施之后的结果） 案例分析2 1.未填写原患疾病描述（患者疾病名称）和用药情况，或未描述合并用药。 2.开始用药时间、ADR发生时间、采取措施干预ADR时间和ADR终结时间未填、填写不准确或时间顺序出现逻辑错误。 3.严重病例没有体温、血压、脉搏、呼吸的记录。 4.治疗措拖过于笼统,如“对症治疗”、“报告医生”“转院”。 5.没有填写治疗后效果。 6.过于简单。如“皮疹，停药。” 药品不良反应/事件过程及处理  常见的错误 痊愈□ 好转□ 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现： 死亡□ 直接死因： 本次不良反应经采取相应的医疗措施后的结果，不是指原患疾病的后果。例如患者的不良反应已经痊愈，后来又死于原患疾病或与不良反应无关的并发症，此栏仍应填＂痊愈＂。 不良反应经治疗后明显减轻，在填写报告表时没有痊愈，但是经过一段时间可以痊愈时，选择“好转”。 不良反应经治疗后，未能痊愈而留有后遗症时，应注明后遗症的表现。后遗症即永久的或长期的生理机能障碍，应具体填写其临床表现，注意不应将恢复期或恢复阶段的某些症状视为 “后遗症” 。 患者因不良反应导致死亡时，应指出直接死