前处理提取岗位操作法理论知识探讨.ppt

岗位操作法理论知识 1. 目的：规范前处理生产操作过程。 2. 范围：适用于本公司前处理工段的生产操作过程。 3. 责任部门：综合生产车间生产操作人员、质量监控人员及相关人员。 4. 内容： 4.1生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查。 4.1.1 主要分为以下几个工序：净选、清洗、浸润、切制、粉（碾）碎、炮炙、干燥、外包装。 4.1.2 生产前准备： 岗位生产操作人员按“人员进出一般生产区更衣标准操作规程”进入本岗位。 检查本岗位生产现场环境、设备、附属设施状态。 检查生产环境是否符合规定要求，水、电、气、汽等供应是否正常。 检查上批次生产结束后的“清场清洁合格证”是否在有效期内，并核实生产现场卫生清洁是否符合生产要求。 检查本岗位生产设备状态标识是否符合要求，是否清洁完好，计量器 具性能是否良好并是否在校验有效期内。 根据“生产指令单”核对本次生产所需空白记录及各种文件是否完整。 检查生产现场有无与本批次生产品种无关的物料或其它物品。 确认以上各内容均符合要求后，由车间工艺员填写“生产许可证”，挂在操作间门上。 领取生产文件系统： 包括产品工艺规程、设备使用标准操作规程、设备维护与保养标准操作规程、设备设施清洁标准操作规程和生产记录等。 4.2 领料 车间主任助理根据生产计划至少提前两个工作日制定“生产指令单”，标明其批号、生产日期、处理药材品种、数量、处理方法等内容，同该指令生产所用空白记录一并送至质量管理技术部，质量管理技术部对其处理方法及所用记录进行审核，经生产部长批准生效，指令一式五份，一份交物控部用于备料，一份交由QA，一份由领料员领料，一份交生产部，最后一份同审核过空白记录一并至首工序班组长。 班组长接到指令后根据指令内容填写“领料单”去库房，按“物料在库管理及领用发放管理规程”领取物料，查看“物料放行单”，现场核对品名、物料编号、数量，将物料领回前处理车间。 要点：重点核对品名、编号、数量、检验报告书、物料放行单及称量核对。 1. 目的：规范前处理生产操作过程。 2. 范围：适用于本公司前处理工段的生产操作过程。 3. 责任部门：综合生产车间生产操作人员、质量监控人员及相关人员。 4. 内容： 4.1生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查。 4.1.1 主要分为以下几个工序：净选、清洗、浸润、切制、粉（碾）碎、炮炙、干燥、外包装。 4.3 净选 依据前处理生产指令单与领料单对药材进行复核，核对其品名、数量、件数、编号、规格等，按净选要求进行操作。 4.3.1 岗位操作人员进入生产工序前，按“人员进出一般生产区更衣标准操作规程”进行更衣后，方可进入各自的工作岗位，与工作岗位无关的物品及私人用品不得带入工作区。 4.3.2 岗位操作人员进入生产区后，首先要检查操作现场、工作台、容器、量具现状是否与现场标识及记录相符、准确，不符合标识要求的，不得进行相应操作。 4.3.3 确认各内容均符合要求后，方可进行生产操作。4.3.4 岗位操作人员要严格按照“炮制通则”进行药材的净选，并根据药材的不同形状和杂质的性质合理采用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎、泡洗等手工操作和机械操作方法，去除杂质和非药用部位。 4.3.5 原药材的分类净选质量要求： 杂质和非药用部位的控制：除特殊情况外,一般应控制在1%以内。 A、根、根茎类：应无虫蛀、霉变、石子、夹杂物和非药用部位； B、果实、种子类：应无虫蛀、霉变、走油发黑、泥沙、夹杂物和非药用部位； C、全草类：应无虫蛀、霉变、杂质和非用药部分； D、花、叶类：应根据不同类型品种的要求去梗、残柄、无霉变、虫蛀和其他杂质； E、皮类：应按不同品种分别剔除粗皮、木心等，无霉变和虫蛀； F 藤木茎枝类：应无虫蛀、霉变和非药用部位； G、菌藻类：应除去杂质和非药用部位，无霉变和虫蛀； H、动物类：应无泥沙、杂质和非药用部位； I、其他类：应无霉变、虫蛀、杂质，或按“炮制通则”要求。 4.3.6 注意：中药材净选后不得直接接触地面。 4.3.7操作过程中同时填写生产记录，并应有操作者和复核者签名 要点：（1）投料核对。 （2）标识管理。 （3）质量要求：应无泥沙、土石块、杂质、非药用部位及变质虫蛀的药材。 4.4清洗 4.4.1 清洗方法： 将待清洗的药材放入清洗容器内，用流动水洗净泥土、杂质及污渍。 不同药性的药材分别清洗，捞出药材控干，转入下道工序。 清洗用水必须符合饮用水要求，清洗药材的水不得重复使用。 4.4.2要点：（1）质量要求：应无泥土、灰尘，见药材本色。