先天性心脏病心力衰竭的诊治策略.pptVIP

* 上一张幻灯片中描述的研究证实了波生坦在艾森曼格综合征（ES）患者中益处。然而，这些研究规模较小，且为开放标签或回顾性设计，因此需要在这个特定的、内科治疗为唯一选择的患者人群中进行一项随机、安慰剂对照的临床试验中证实有效性特别是安全性。 BREATHE-5是第一项也是唯一的一项在ES患者中进行的随机对照试验（RCT）。BREATHE-5试验的目的是评价波生坦对与ES相关的PAH患者氧饱和度和心脏血液动力学的作用。正如在“先天性心脏病和PAH-CHD病理生理学”模块中所描述的，ES是一组在缺损类型、缺损大小和肺血管阻力的程度方面非常不同的情况。因此，必须尽可能入选相同的患者人群。 BREATHE-5的结果已经全文发表在Circulation上。 Galiè et al. Circulation 2006;114:48?54. * BREATHE-5中研究了波生坦在PAH中的常规剂量，遵循以起始剂量开始，向上滴定至目标剂量的常规建议。患者最初接受维持4周的62.5mg、每天2次的波生坦治疗，随后在剩余12周内接受125mg、每天2次治疗。完成试验双盲期的患者可以进入开放标签扩展（OLE）研究，期间所有患者均继续接受24周的波生坦治疗。 随机化 2:1 全可立:安慰剂。 * 在任何针对艾森曼格综合征的药物治疗中，最大的风险是进一步加重心内分流，从而加重紫绀。血管活性治疗（即影