ISO90012000品质文件撰写训练课程.pptVIP

ISO 9001:2000品質文件撰寫訓練課程 ISO 9000品質文件的基礎 ⊙先有事實，才有品質文件。 ⊙以事實做為品質文件的內涵。 ⊙以平常心做平常事。 ⊙以ISO 9000條文要求為最低標準。 ISO 9000品質文件的精神 1.制度須有涵蓋性 －可涵蓋ISO 9000條文的要求。? 2.制度合理化，具有說服力 －制度合理，執行者願意配合。? 3.制度簡單化，具有執行力。? 4.文件內容簡明扼要，清楚明白。 －讓新進人員便於進入工作狀況。 ISO 9000文件製作的P-D-C-A P(Plan) 文件製作與宣導 D(Do) 文件執行 C(Check) 檢討執行度 A(Action) 文件修定再宣導、執行 文件撰寫的考慮方式 4.在那裡？(WHERE) 5.在何時？(WHEN) 6.如何做？(HOW) ISO 9000品質文件內文格式 序號 項　　目 說　　　　　　明 1.0 目　　的 本文件的目的或功能 2.0 適用範圍 適用之範圍；如人、事、物 3.0 職　　責 文件內各階段工作權責的劃分 4.0 參考文件 參考文件可包含： －外界或公司之標準 －相關之程序、文件、表單 ISO 9000品質文件內文格式 序號 項　目 說　　　　　　明 5.0 定　　義 說明文件內專有之名詞、縮寫 6.0 流 程 圖 使用統一的符號，以圖解方式 說明流程 7.0 流程說明 流程步驟的詳細文字說明 8.0 附　　件 表單紀錄填範例 戳章 品質文件撰寫的標準化 一、格式標準化 　　1.紙張大小 　　2.裝訂位置 　　3.首頁與內頁項目? 二、章節區分標準化? 三、章節編號標準化? 四、文件編號標準化 五、版次、頁次、生效日期標準化 文件序號的標準化 ◎章節段項的表示法： 1 ? 1 ? 1 ? 1 文件序號的標準化 ◎章節段項的表示法舉例： 7.0××××× 7.1×××× 7.1.1×××× 7.1.1.1×××× 1.×××× 2.×××× 流程圖符號 ISO 9001條文簡介 ( 2000年版) ISO9001（2000版）標準架構模式 條文要項： ?０簡介　　　 ６資源管理 ?１適用範圍　 ７產品實現　　　　　　 ?２參考標準　 ８測量、分析及改善 ?３辭彙與定義　 ?４品質管理系統 ?５管理責任 ３　辭彙與定義 3.1 產品 　　　一個流程的結果 供應商 組織 客戶 Supplier Organization Customer ４　品質管理系統 4.1 一般要求 ?組織應依本國際標準之要求而建立，文件化，執行，維持及持續改善其品質管理系統。 ４　品質管理系統 4.1 一般要求 ※實施品質管理系統，組織應： A.確認實施品質管理系統及應用至整體組織所需之流程 B.決定這些流程之順序關係及互動 C.決定所需標準及方法，以確保這些流程可達成有效作業及管制 D.確保所需要的資訊易於取得，以支援這些流程之作業及監控 E.量測、監控及分析這些流程 F.執行所需要的活動，來達成計畫的成果及持續改善。 組織應依照本國際標準要求管理這些流程 ４　品質管理系統 4.2 文件需求 4.2.1一般要求 品質管理系統應包括 (a)品質政策及品質目標的書面陳述 (b)品質手冊 (c)本國際標準要求之各項文件化程序 (d)組織用以確保其流程有效運作及管制之各 項文件要求 (e) 本國際標準要求之品質紀錄 4.2.1一般要求 備註1 國際標準要求之各項文件化程序定義為： 程序需要被建立、文件化、實施與維持 備註2 品質管理系統的文件化內容可因不同之組織取決於：