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内审检查表(硬件) 受审核部门： 审核员： 审核时间： 审核要素 审核子条款 审核方法 审核材料或活动 审核记录 审核结果 4.1组织 4.1.1 审查材料 查看是否有事业单位法人证书，是否进行了年检？经营范围是否有产品检验？ 查看《质量手册》是否有公正性声明、其内容是否全面，是否有质量承诺？ 4.1.2 审查材料 查看产权证或房屋租赁合同？ 配备设备设施一览表，对照设备设施一览表是否有购物发票、验收单、检定证书 对照标准规范查看配备设备的技术性能是否满足要求？ 4.1.3 审查材料并与实际比较 组织机构图与现场机构设置是否一致？ 资质认定申请书的场所与现场是否一致 检验能力是否覆盖100% 4.1.4 审查材料 查看人员名册、任命文件、从事证明或合同证明 技术人员档案 是否有三保证明和工资单 4.1.5 审查材料 查看是否有工作人员守则、职业道德规范、保密和保护所有权程序 实验室财务报表 实验室及其人员不参加不违反公正性的活动及检查记录。 4.1.6 审查材料及询问 对样品、原始记录、计算机数据、检测报告等是否有相应的保密措施 抽查2名人员，是否了解保密的程序和要求 4.1.7 审查材料 现场查看 1、《质量手册》中组织机构图、部门职责是否覆盖所有部门和领域，组织机构图是否正确 2、管理体系要素分配是否分解到位，主次清晰，质量管理、技术运作、技术服务部门的职责是否清晰、受到监督 4.1.8 审查材料 文件体系是否有相应的规定 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管是否有任命文件 独立法人实验室最高管理者是否有上级单位任命 是否有最高管理者和技术管理者的变更？是否需报发证机关或其授权的部门确认。 4.1.9 审查材料及询问 《质量手册》是否对所有管理、操作和核查人员明确他职责、权力和相互关系？规定合理？ 抽查5名人员进行本岗位职责、权力和相互关系是否理解和执行 对最高管理者、技术管理者、质量主管等关键岗位人员是否指定了代理人？ 4.1.10 审查材料 监督人员的能力是否满足要求 监督计划、监督记录是否覆盖关键环节，对存在不不符合项是否采取了纠正措施？ 实施部门的监督范围、工作计划(分工、对象、内容、方法、频次)、活动记录(符合与不)符合、不符合的处理 4.1.11 审查材料 技术负责人、质量负责人是否有任命文件？是否有职责分配和权限描述 技术主管能力是否覆盖所有检验领域？ 是否有相关的履行职责的证明材料，如技术改造、文件批准、重大合同评审、质量事故处理、投诉处理、内审审核组织等。 4.1.12 审查材料 1、《质量手册》对指令性任务的规定 2、是否指令性检验任务？是否有工作计划、计划完成及上报 4.2管理体系 4.2 查看材料及座谈、询问 1、《质量手册》、《程序文件》的管理体系是否包括职责、过程、程序和资源的描述，如职责分配、质量文件、质量记录等 2、建立的管理体系是否能保证公正、独立、是否与检测的类型、领域、工作量相适应。 3、是否有质量方针、质量目标、质量承诺，作业书、质量技术记录(表格、签名、原始记录、报告)等相关体系文件 4、质量记录、内审、管理评审等证明体系的建立、实施、保持、改进是否有效 5、是否对文件进行了有效性评审 6、管理体系是否有培训计划和培训记录 7、抽查关键岗位人员座谈，了解质量方针、质量目标和岗位职责情况 4.3文件控制 4.3 查看材料 1、《质量手册》、《程序文件》是否覆盖了文件控制的全过程 2、受控文件清单是否包括内部和外部文件(技术、法规文件、客户文件) 3、文件的控制记录如编制、审核、批准、发放、保管、修订、回收记录是否完整、有效 4、受控文件清单及文件的标识有效性如编号、受控标识、日期等 4.4检测分包 4.4 查看材料 是否有分包的控制程序，程序是否完整、正确 是否有分包进行 分包方的能力调查、评价表 分包方名录及分包项目、记录 分包合同内容的全面性 分包项目是否征得客书面户同意 检验报告是否告知客户 4.5服务和供应品的采购 4.5 查看材料 服务和供应品的程序文件是否完整 服务和供应商的资质、能力材料和合格供应商评价记录 合格供应商服务商名录 采购计划、验收记录、验证记录及其完整性、有效性 供应品的使用、保管记录与储存条件 4.6 合同评审 4.6 查看材料 是否有合同评审程序及其完整性 是否有合同评审记录，记录信息的全面性、有效性 4.7申诉投诉 4.7 查看材料 是否有投诉处理程序及其完整性