丝印过程验证确认剖析.docVIP

文件名称 一次性使用注射器丝印过程确认方案、报告 编 写 人 编写日期 文件编号 版 本 批准： 生产部负责人： 日期 质量部负责人： 日期 技术部负责人： 日期 … 目的 根据厂商提供的油墨与稀释剂配比，确认丝网印刷过程能够达到理想的丝印效果。 适用范围 2.1 公司生产一次性使用注射器丝印设备的确认。 2.2 公司生产一次性使用注射器使用油墨、稀释剂厂家及配比的确认。 2.2 公司生产一次性使用注射器丝印效果的确认。 职责 部门 姓名 职责 管代 邢贺 负责验证方案和验证报告的批准签发 技术部 蒋松 负责起草验证方案和报告，参与各项验证实施，对最终验证结果进行确认。 生产部 杨永刚 验证过程中组织现场提供支持。对最终验证结果进行确认。 质量部 曾永峰 负责相关检验任务，现场生产抽样、检测。确保检验结论正确可靠。 质量部 刘芸芸 负责相关检验任务，现场生产抽样、检测。确保检验结论正确可靠。 内容 4.1 验证时间 2015年2月 9日 4.2 验证项目 4.2.1 公司生产一次性使用注射器使用的丝印机规格型号的确认。 确认方法：现场核查，记录，确认内容详见确认记录。 确认记录：《丝印设备确认记录》 4.2.2 公司生产一次性使用注射器丝印过程中厂家提供的油墨与稀释剂配比的确认