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ofthe10th of Branch,ChineseAssociationofAnimalandVeterinaryScience ProceedingsSymposiumBiological 员和经费，所以，2000版《中华人民共和国兽用生物制品规程》对实验动物质量提出的标准也没有完全得到 执行，只有部分禽类病毒制品活疫苗使用SPF鸡胚，影响了兽用生物制品的质量。大、中型动物没有质量标 准，特别是小型猪，农业系统至今没有制定出小型猪的行业标准或国家标准，现在小型猪的使用量逐年上升， 卫生系统使用越来越多，要求农业系统给小型猪制标的呼声也越来越高。牛、羊等大动物以及小牛血清、细 胞等都没有标准可依，急需制定行业标准或国家标准。 2．2．2生物安全问题 研究人员、疫苗生产、检验工作者进行动物实验时首先考虑的应该是生物安全问题。动物实验设施及条 件(含建筑设施、环境条件、饲料等)应与检测或研究中使用的微生物的级别以及使用的实验动物级别相一 致。动用一类、二类微生物的必须在P3以上级别的动物实验设施内进行。生物性危害和生物安全防护应引 起高度重视，对于引起人畜共患病的微生物，人们的重视程度相对好一些，而对于仅引起动物致病的微生物， 人们的重视程度就做得比较差，特别是对环境的危害意识很差，有个别研究者将死亡的实验动物随便用手提 来提去，死亡动物的分泌物、皮毛污染环境，更有甚者，死亡动物随意解剖，不做无害化处理。这种状况自新 的《兽药管理条例》颁布以后有所改观，但还需努力。 2．2．3对国家有关实验动物法规执行得不坚决 根据《实验动物管理条例》的要求，实验动物工作除接受系统管理外，还要接受单位所在地科委的管理。 国家科技部实施“实验动物生产、使用许可证”制度，要求各系统、各行业有实验动物的单位均需申领许可证， 但在北京市实施许可证申领工作时，农业系统还有少数单位未申领许可证，其他省市的情况也差不多，国家 的法规没有得到完全执行。 2．3建议 2．3．1设专人管理 农业部实验动物管理办公室应设专人管理全国农用实验动物，上与科技部申请日常管理经费及科研经 费，下与农口科研单位、生物制品厂、药品监察所沟通、共同研讨、提高农用实验动物的质量。 2．3．2全面贯彻执行2000版《中华人民共和国兽用生物制品规程》中的实验动物质量标准 作者认为，全面贯彻执行2000版《中华人民共和国兽用生物制品规程》中的实验动物质量标准时机已经 成熟，据统计禽类制品活疫苗的制造需SPF鸡胚约1367万枚，毒种的制备与鉴定、外源病毒检验和成品检验 类制品活疫苗的制造全部使用SPF鸡胚，缺口700万枚。现在资金不是大问题，只要农业部下决心，禽类制 品活疫苗的制造必须使用SPF鸡胚，广东温氏集团等单位都会建立自己的SPF鸡群，2年时间(1年半筹集资 金和建设，半年养鸡)即可应生产1500万枚SPF鸡蛋。 2004年北京市全部使用清洁级小鼠。农口小鼠用量较少，而且小鼠个体小，需要的设施也小，相对容易 解决。 目前我国SPF鸡隔离器使用现状、存在问题对策 程水生 (中国兽医药品监察所北京100081) 隔离器是作为无菌动物的饲育屏障系统，不断改进、逐步完善发展形成的。 1 隔离器的发展简史 1885年法国伟大的微生物学家巴斯德，在研究肠道菌群与动物宿主的相互关系后认为，动物肠道菌群 的存在是很重要的，没有肠道菌群的存在，生命存在将是困难的。一个新的科学论点问世，总会出现支持与 ·--——248·—-—— 中国畜牧兽医学会生物制品学分会第十次学术研讨会论文集 反对两派。这两派有一个共同点，就是企图通过人工无菌动物的培育来证实自己的观点的正确性。要人工 培育无菌动物，首先必须具备有可靠的防御污染的屏障系统。1895年Nuttal等人，使用实验室的各种玻璃器 皿与抽气机组装了培育无菌豚鼠的屏障系统。隔离器最早的历史可追溯到1915年，当时设计的是金属隔离 大利亚用玻璃钢制造硬质隔离器，我国生产有不锈钢、塑料、有机玻璃制作的隔离器。 2隔离器的分类 2．1 以组成隔离器的材料分类 金属隔离器金属隔离器主要由不锈钢制成。在早期无菌动物的人工培育中，发挥了重要的作用。它 的优点是坚固耐用，SPF鸡隔离器多为金属隔离器。缺点是成本昂贵。 塑