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2017-03-25 发布于江苏
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RESTORE Randomized Efficacy Study of Tirofiban for Outcomes and Restenosis 替罗非班对于接受冠状动脉成形术的不稳定心绞痛或急性心肌梗死患者在恶性心脏事件方面的效果 The RESTORE Investigators. Circulation. 1997; 96:1445-1453. 研究方法随机、双盲、安慰剂对照急性冠脉综合症（不稳定心绞痛或急性心肌梗死）患者在发病72小时内接受冠状动脉介入治疗（球囊扩张血管成形术或定向斑块旋切术），并接受替罗非班治疗。研究终点各种原因导致死亡，心肌梗死由于动脉成形术失败或复发性缺血需冠状动脉搭桥术再次靶血管成形术治疗复发性缺血由于已存在或可能发生扩张血管急性闭塞需支架置入术一级终点为任何以上联合事件。于第2天、第7天、30天内和6个月评价终点 RESTORE 研究方案 UA/AMI 72Hr n=2141 阿司匹林325mg 肝素10000u iv 介入术中导丝通过冠脉病变随机分组替罗非班10ug/kg iv 3 min 0.15ug.kg-1.min-1× 36h 安慰剂 10ug/kg iv 3 min 0.15ug.kg-1.min-1× 36h ACT 300~400S n=1071 n=1070 术后应停用肝素，当ACT180s时，拔除动静脉鞘管。替罗非班持续输注36小时 The RESTORE Investigators. Circulation. 1997; 96:1445-1453. RESTORE：联合终点死亡/MI/再次血运重建联合终点: tirofiban 组第2天下降38%(p=0.005), 第7天下降27%(p＜0.022), 第 30天下降16% The RESTORE Investigators. Circulation. 1997; 96:1445-1453. RR=38% RR=27% RR=16% RR=38% P=0.005 2 Days 7 Days 30 Days 8.7 5.4 10.4 7.6 12.2 10.3 患者 % 0 5 10 15 安慰剂替罗非班组 RR=27% P=0.02 RESTORE：联合终点死亡/MI/再次血运重建者 ?38% ?27% ?16% The RESTORE Investigators. Circulation. 1997; 96:1445-1453. RR=16% P=0.16 联合终点：需紧急血运重建者：30天内安慰剂组为10.5%, tirofiban 组8%, 相对下降24%(p=0.052) The RESTORE Investigators. Circulation. 1997; 96:1445-1453. RESTORE：联合终点紧急血运重建 RR=30% RR=40% RR=24% RR=40% P=0.002 2 Days 7 Days 30 Days 8.7 5.2 9.8 6.9 10.5 8.0 /紧急血运重建 % 0 5 10 15 安慰剂替罗非班组 RR=24% P=0.052 RR=30% P=0.016 联合终点 RESTORE：联合终点紧急血运重建 ?40% ?30% ?24% The RESTORE Investigators. Circulation. 1997; 96:1445-1453. RESTORE: 30天MI发生率 30天发生MI的比例：安慰剂组5.7%, tirofiban 组4.2% ,下降26%(p＝0.113) 大多数心梗发生于血管成形术后早期，且无证据表明停止输注替罗非班后有任何反弹迹象 The RESTORE Investigators. Circulation. 1997; 96:1445-1453. 5.7% 4.2% RR=26% RESTORE-出血发生率安慰剂组 (n=1070), n (%) 替罗非班组 (n=1071), n (%) P 大出血 40 (3.7) 57 (5.3) .096 血红蛋白下降 5 g/dL 19 (1.8) 25 (2.3) 输血 2 U 24 (2.2) 38 (3.5) 出血需要外科治疗 3 (0.3) 2 (0.2) 颅内出血 3 (0.3) 1 (0.1) 腹膜后出血 3 (0.3) 6 (0.6) 大出血 (TIMI 标准) 22 (2.1) 26 (2.4) .662 血小板减少 90 000/mm3 10 (0.9) 12 (1.1) 血小板减少 50 000/mm3 1 (0.1) 2 (0.