5.中医皮肤科外治技术操作规范编制说明讲解.doc

中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等技术操作规范 编号：ZYYS—2011〔 〕 编制说明 立项：国家中医药管理局 归口：中华中医药学会 承担单位：武汉市中西医结合医院 二0一四年五月十八日中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等技术操作规范 编制说明 中医外治治疗源远流长，在中医皮肤科应用广泛，中医外治具有直达患处、疗效确切、操作简便的优点，且避免口服药经消化道吸收所遇到的多环节灭活作用及一些内服药物带来的某些毒副作用。随着科技的进步与发展，许多中医外治方法与时俱进、不断发展创新，为中医皮肤科的发展及人类健康事业做出重要的贡献。然而，目前许多中医皮肤科外治方法没有统一的操作规范，操作随意性较大，影响了疗效，损害了患者的利益，降低了中医药的声誉。有鉴于此，规范中 医皮肤科外治方法具有急迫性和必要性，本研究范围包括《中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药石膏面膜、中药离子喷雾等4项技术治疗相关皮肤病的技术操作规程。项目组于项目立项后，在文献研究、方案梳理、专家研讨、操作者及受用者评价、专家论证修订方案，并进行系统分析研究的基础上，按照标准编写规则，起草完成了《中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等技术操作规范》的4项标准稿，并已经专家审议会审议通过，形成了初定稿，并将操作规范拍摄成教学片。本说明介绍操作规范编制情况。 一、工作简况 （一）任务来源及完成、协作单位 为了进一步规范中医临床诊疗指南制定程序、方法、结构，2011年10月国家中医药管理局立项为《全国服务业标准2009年～2013年发展规划》的中医药服务标准项目“中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等技术操作规范”（编号：ZYYS—2011）。项目组随即组织实施，经近两年的工作，项目研究任务现已完成，形成了4项标准初定稿，再征求专家意见。 本标准由国家中医药管理局提出，由中华中医药学会归口。武汉市中西医结合医院为本项目的主要完成单位，协作单位有湖南中医药大学附属第二医院、海南省皮肤病医院、沈阳中西医结合医院、首都医科大学附属北京市中医医院、广州中医药大学附属第二医院等。中医药标准化工作办公室负责完成中医临床诊疗指南的结构及最后的统审、定稿。 （二）主要工作过程 本操作规范的编制过程如下： 1.遵循循证医学方法，检索已发表的国内外与中医皮肤科中药药浴、中药熏蒸、中药面膜、中药离子喷雾等相关的临床报道、操作方法、技术操作规范、标准等资料的医学文献，及搜集国际标准、国内标准，按证据强度标准对已有研究进行分类，通过文献研究，梳理各项技术操作规程不同文献报道的异同点，制定各项技术操作规程的可选择方案。以此为基础，武汉市中西医结合医院系统总结中医皮肤科常见病诊疗指南编制的经验，按照《中医药行业标准编制通则》要求体例，结合本行业专家意见和建议，从指南编制程序的角度撰写了标准草案。 2.项目完成单位及项目协作单位根据各自的以往既定操作规程及文献报道梳理操作规程方案。 3.专家研讨，根据检索文献及梳理操作规程的选择方案，专家组对可选择方案进行整合并讨论。专家组对具体操作规程细节进行评分投票，制定操作规范草案。 4.项目完成单位及项目协作单位对操作规范草案进行操作，并对操作者及受用者进行问卷评价及疗效分析，收集评价意见。 5.采用Delphi法征求行业专家意见，汇总专家意见，形成草案二稿。 6.召开专家论证会，征求修改意见，再次修改，形成草案三稿。项目组委托权威文献检索机构湖北省科技信息研究院查新检索中心，通过查新检索论证了草案二稿的创新性。 7.召开专家审评会审评，形成此稿。 （三）标准主要研究人员及其所做工作 本操作规范的起草人员根据参与情况，分为主要起草人、参加起草人和咨询认证专家，各人的具体情况及所做工作见下表。 1. 主要起草人 段逸群、李凯、周小勇、杨志波、刘巧、范瑞强、周冬梅、陈晴燕。 2. 参加起草人 王玮蓁、曾宪玉、陈柳青、张伟明、陈家惠、杨洁、晏莹、夏凡、朱彩莉、刘琛、刘晓铮、张秋婷。 3. 咨询认证专家 刘红霞、李元文、李斌、卢桂玲、李铁男。 二、标准编制原则和确定标准主要内容的论据 （一）标准编制原则 本操作规范标准编制遵循“科学性、统一性、实用性、规范性”原则，尽可能与国际、国内通行标准接轨，注意标准的可操作性。 科学性 遵循循证医学方法，委托专业查新机构检索已发表的医学文献，采用严格的质量评价体系分析文献质量、筛选可用文献，整理出可选择方案。经过专家研讨对操作规程方案进行了整合，并对具体操作规程细节进行评分投票，制定操作规范草案。对操作规范草案进行操作，并对操作者及受用者进行问卷评价及疗效分析，收集评价意见。采用Delphi法，针对已形成的初稿撰写专家调