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* 第四章 审核报告 审核报告的内容 审核的目的和范围 审核依据文件 审核组成员 审核时间 审核不合格项分布情况 审核综述,包括多质量体系运行有效性结论性意见 不合格报告(可作为附件附于审核报告后) * 审核综述 说明发现的不合格项 根据对审核发现的不合格项的汇总分析对受审 核部门的质量体系做出: --- 好的方面 --- 存在的不足 --- 努力的方向 评价时可考虑质量管理体系的定义中规定的几 个方面(组织和构、过程、程序和资源) * 审核报告案例 * 第五章 纠正措施 纠正措施的重要性 纠正措施的制定和认可 纠正措施的实施 * 纠正措施的重要性 纠正措施的重要性是由内部质量管理体 系的目的决定的 内审的目的重点在于发现质量管理体系 的问题,查出原因,采取纠正措施加以 消除,以避免不合格的再发生,从而使 质量管理体系不断的改进 * 纠正措施的制定 由不合格项目的责任部门对问题发生的原因进 行分析 根据不合格发生的原因制订纠正措施计划 纠正措施的描述要具体 采取必要的补救措施 审核员可协助受审核部门分析不合格的原因并 提出纠正措施建议 纠正措施应经过受审核方负责人认可 * 纠正措施 修改现有文件 对现有人员进行培训 改进现行工作方法以和文件相符 增加资源 * 纠正措施 短期措施 --- 针对具体的不合格事实采取补救措施 长期措施 --- 针对不合格事实的根源采取预防措施 * 纠正措施案例1-1 不合格事实 一家超市在一次内审时在货架上发现了过期腐烂的食品(应详细列出货架号霍地点、食品名称、有效期、腐败烂的事实等)。 纠正措施 把腐烂食品全部撤走 * 纠正措施案例1-2 纠正 把腐烂食品全部撤走 纠正措施 全面检查类似食品的情况 加强进货检验或验证 调整合格供应商名单 对售货员进行鉴别变质食品的技能培训 改进存贮条件如增加空调设备等 表现 原因1 原因2 原因3 根本原因 货架出现腐烂食品 上架时售货员没有发现 进货检验员检验时没有发现 供应商没有进行评审 采购时选择质量不稳定供应商 * 纠正措施案例2-1 程序7在7.3条中规定:所有检验区域都要使用经过批准的最新版本的相应抽样计划。因为抽样计划不是最新版本的,审核员在原材料检验和仓库区域提出了一个不符合项。 提议的纠正措施 发放最新版本的抽样计划 * 纠正措施案例2-2 表现 原因1 原因2 原因3 根本原因 抽样计划不是最新版本 发放时遗漏 没有文件规定给仓库发放 不知道哪一个仓库在何处? 发放人员未经训练 纠正 立即发放最新版本的抽样计划 建议的纠正措施 文控发放人员要受到相关文件发放控制的培训 * 纠正措施案例3-1 不合格事件描述 因为食品添加剂被经过排出管道进入的空气悬浮颗粒污染了,所以提出了一个不符合项。经检查发现,排出管密封不良。 纠正措施 将食品添加剂放入密封的容器中 * 纠正措施案例3-2 纠正 将食品添加剂放入密封的容器中。 建议的纠正措施 (根据具体的原因来制定) 表现 原因1 原因2 原因3 根本原因 添加剂受到污染 是否有维修计划 人员是否培训 相关操作程序是否完善 * 第六章 审核的跟踪和验证 验证时间 验证内容 验证记录 * 验证时间 在不合格报告中规定的纠正期限到期时 验证 也可根据受审核方式是纠正措施的情况 提前验证 * 验证内容 计划是否按规定日期完成? 计划中的各项措施是否已完成? 完成后的效果如何?自采取纠正措施以 来是否还有类似的不合格项发生? 实施情况是否有记录可查? 如引起质量管理体系文件修改,是否按 照文件和资料控制程序执行? * 验证的记录 验证的记录应扼要说明验证内容和结论 如验证结果未不能关闭该份不合格报告, 应注明继续跟踪的日期或另发不合格报 告的编号。 * 第七章 审核员素质和工作方法 审核员应具备的素质 审核员的正确工作方法 * 审核员应具备的素质 应具备的能力 应掌握的知识 应具备的道德和修养 * 应具备的能力 具体工作能力 --- 从事审核准备的能力 --- 从事现场审核的能力 --- 编写审核报告的能力 --- 从事跟踪与监督的能力 基本能力 --- 交流的能力 --- 合作的能力 --- 分析判断的能力 --- 独立工作的能力 --- 应变的能力 --- 善于学习的能力 * 应掌握的知识 法律、法规、规章等方面知识 标准和指南 审核工作的一些国际惯例和习惯做法 专业知识 * 应具备的道德和修养 正
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