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临床免疫检验的质量控制方法与效果 　　摘要：目的 分析临床免疫检验的质量控制方法与效果。方法 选择临床免疫检验质量控制前的80例患者作为对照组，另选择临床免疫检验质量控制实施后的80例患者作为实验组，对质量控制前后的免疫检验结果进行观察比较，对临床免疫检验的质量控制效果进行分析。结果 实验组总有效率显著高于对照组，P0.05。结论 加强临床免疫检验的质量控制，能让临床免疫检验结果的可靠性和准确性提高，让临床疗效得以保证，具有临床推广价值。 　　关键词：临床免疫检验；质量控制；方法；效果 　　化学发光免疫、酶联免疫、放射免疫、制备免疫原和抗血清、抗原抗体反应等都属于临床免疫检验，通过临床免疫检验能为患者病情的诊断提供科学依据，免疫检验结果的可靠性会对临床诊治效果造成直接影响，因此临床中应通过合理有效的措施来控制临床免疫检验的质量[1]。 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料 我院于2011年开始实施临床免疫检验的质量控制，本研究选择临床免疫检验质量控制前的80例患者，并将其当成对照组，另选择临床免疫检验质量控制实施后的80例患者，将其当成实验组。对照组患者中男性48例，女性32例；年龄33～62岁，平均年龄（45.3±1.4）岁；实验组患者中男性44例，女性36例；年龄31～64岁，平均年龄（43.8±2.3）岁。全部160例患者中，16患者进行癌胚抗原检测，34例患者进行人绒毛膜促性腺激素检测，18例患者进行甲胎蛋白检测，38例患者进行血清胰岛素检测，21例患者进行胰岛素抗体检测，34例患者进行血清C肽检测，20例患者进行甲状腺功能检测。在一般资料方面，两组患者比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2方法 　　1.2.1对照组 患者在临床免疫检验质量控制实施前，按照常规方法对患者的血液标本实施免疫检验。 　　1.2.2实验组 患者在临床免疫检验质量控制实施后，针对实验组患者血液样本，应该从样本的采集、存储、运输、试剂选择以及设备仪器等方面来加强质量的控制和监督，在严格的质量控制措施下，通过全自动免疫分析仪、酶联免疫吸附实验来检验实验组患者的血液样本。质量控制措施的具体内容如下： 　　1.2.2.1检验前的质量控制措施 ①采集和存储标本：采集血液样本时，应对血液样本的采集时间、抗凝剂、稳定剂的使用方法以及患者的姿势进行严格控制，收集血清标本时，应测定激素类治疗药物，同时要考虑标本采集时间、患者体位变化对检验结果的影响。②仪器设备和试剂的合理选择：在临床免疫检验前，应校正和检查相关的设备仪器，让设备仪器的使用功能保持正常，除此之外还应检定试剂，不能频繁更换试剂盒，并熟悉试剂盒的保存条件和有效期。 　　1.2.2.2检验过程中的质量控制措施 ①在对室内质控标本进行选择时，应检查室内质控标本基质和待测样本的一致性，检验操作应严格按照相关的说明书要求来进行，避免标本被污染。②在对试剂进行选择时，应对其有效期进行检查，并按要求对其进行存储。如果试剂为医院自行配制，使用之前就需要对其是否合格进行鉴定。 　　1.2.2.3检验后的质量控制措施 审核临床生化检验结果是工作人员的最后一项工作。工作人员应当取样保留一段时间，以便为今后的咨询提供科学依据，并且应认真做好相关的记录工作。 　　1.3临床效果的判断标准 患者临床症状彻底消失，生化指标和生命体征恢复正常则为治愈；患者的部分生化指标有一定改善，临床症状、生命体征有一定缓解则为显效；患者的临床症状、生命体征以及生化指标没有显著变化，或者死亡则为无效。 　　1.4统计学方法 将数据纳入SPSS 19.0统计软件中进行分析，计数资料比较采用χ2比较，以率（%）表示，若（P0.05）则差异显著，有统计学意义。 　　2 结果 　　实验组患者的临床治疗总有效率显著高于对照组患者，两者比较差异有统计学意义（P0.05），见表1。 　　3 讨论 　　临床中采用酶联免疫吸附法对血液标本进行测定时，可以将含有引起干扰酶免疫测定假阳性或者假阴性的干扰物质分成两种，分别为外源性和内源性。外源性干扰因素主要包括：标本没能完全凝固、细菌感染标本、标本溶血以及标本的保存时间较长等[2]。在对标本进行采集时，如果操作不正确、采血器质量不合格或者工作人员存在不良习惯等，都会引起溶血，因此在辣根过氧化物酶标记酶的酶联免疫吸附实验测定中，当血液标本中所含的血红蛋白浓度较高时，在进行培育时就可能过度吸附于固相，并和后加入的辣根过氧化物酶底物反应显色，最终对临床免疫检验结果造成影响。内源性干扰因素则主要包括：补体、类风湿因子、异嗜性抗体或者其他自身抗体、交叉反应物质、具有较高浓度的非特异免疫球蛋白等。在全部的血液样本中，都可能含有一定程度的干扰物质，进而引起检验结果表现