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华蟾素胶囊联合唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛临床疗效分析.doc
华蟾素胶囊联合唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛临床疗效分析
摘要:目的 探讨华蟾素胶囊联合唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛疗效及安全性。方法 选取2012年6月~2015年6我院肿瘤科收治的80例晚期恶性肿瘤骨转移疼痛的患者,并随机分为对照组和治疗组。对照组给予唑来膦酸进行治疗。治疗组在对照组基础上联合使用华蟾素胶囊进行治疗。结果 治疗组总有效率为82.05%,对照组为48.78%,差异有统计学意义(P0.05)。结论 华蟾素胶囊联合唑来膦酸可显著降低恶性肿瘤骨转移疼痛。
关键词:华蟾素胶囊;唑来膦酸;恶性肿瘤;骨转移;疼痛
骨转移是晚期恶性肿瘤最常见的并发症,患者骨痛较为严重,疼痛导致患者的慢性消耗,影响患者生活质量的同时降低患者免疫力[1]。华蟾素胶囊具有解毒,消肿,止痛等功效,临床上常常用于晚期恶性肿瘤的辅助治疗。近年来文献报道,其可降低骨转移患者的骨痛。本研究采用前瞻性临床随机对照研究的方法,探讨华蟾素胶囊联合唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的疗效及安全性。
1资料与方法
1.1一般资料 选取2012年6月~2015年6我院院肿瘤科收治的80例患有恶性肿瘤骨转移疼痛的患者,并随机分成对照组(n=41)和治疗组(n=39)。男性44例,女性患者36例,年龄26~80岁,平均年龄(62.5±10.1)岁。所有患者均被确诊为恶性肿瘤,其中肺鳞癌22例,乳腺癌13例,前列腺癌11例,肺腺癌15例,乳腺癌9例,鼻咽癌5例,食管癌5例。
1.2纳入与排除标准 患者纳入标准:①经CT/MRI/ECT检查,明确骨转移患者,且相应的骨转移部位伴有疼痛;②患者经病理学或细胞学明确诊断为恶性肿瘤患者;③预计生存期超过3个月;④除外多发性脑转移患者;⑤患者无精神类疾病,且排除了长期服用、滥用止痛药的患者。
1.3治疗方法 对照组采用唑来膦酸治疗0.9%氯化钠或5%的100 ml葡萄糖注射液中加入4 mg唑来膦酸,静脉滴注,不少于15 min,3 w给药1次。治疗组则在对照组基础上使用华蟾素胶囊(陕西东泰制药有限公司),3次/w,每次500 mg,口服,3 w为一个疗程。本次实验将以两个疗程为评价的依据。
1.5统计方法 SPSS19.0统计软件进行统计学分析,计量资料采用t检验,计数资料采用chi-square检验,P0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1临床疗效 治疗组总有效率为82.05%,对照组则为48.78%,差异有统计学意义(P0.05),见表1。
2.2 疼痛评分比较 两者组治疗后NRS评分显著低于治疗前(P0.05),且治疗组治疗后NRS评分显著低于对照组(P0.05),见表2。
2.3不良反应比较 两组患者不良反应比较,差别无统计学意(P0.05),见表3。
3讨论
唑来膦酸具有抑制破骨细胞活动的功效,能够有效地降低非正常的血钙平衡,从而弱化骨痛带来的影响。近年来的文献报道显示,华蟾素胶囊具有解毒消肿,止痛等功效,临床上常用来治疗骨转移性疼痛[1]。华蟾素主要来自于大蟾蜍皮,是新研发的抗肿瘤药剂,主要成分包括5-羟色胺、脂蟾毒配基以及华蟾酥毒基。在临床研究中,华蟾素表现出对肝癌、肺癌的良好缓解作用[2]。文献报道,华蟾素联合羟基喜树碱可以有效缓解恶性肿瘤患者的疼痛[3]。在本研究中,我们对比了华蟾素胶囊联合唑来膦酸与单独应用唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移的疗效,结果显示,联合用药组总有效率为82.05%,对照组则为48.78%,联合用药组显著高于对照组。但两组患者治疗期间不良反应发生率无统计学差异(P0.05)。因此,我们认为华蟾素胶囊联合唑来膦酸可显著降低恶性肿瘤骨转移疼痛,其无明显不良反应。
但本研究纳入患者病例数较少,且随访时间较短,其远期止痛效果并不可知,因此下一步应加大样本量,进行前瞻性多中心临床随机对照研究,进一步探讨华蟾素胶囊联合唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛临床疗效及安全性,为临床骨转移治疗提供更可靠的证据。
参考文献:
[1]杨新波.华蟾素胶囊治疗癌性疼痛的临床疗效观察[J].中国医药导刊,2014(03):478-479,481.
[2]李宏敏,陈琳,安宁,等.华蟾素胶囊联合唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的探讨[J].检验医学与临床,2015(16):2331-2332,2335.
[3]王媛媛,曹晶杰,蒋潮涌.华蟾素胶囊联合放射治疗对骨转移癌骨痛的临床观察[J].中国医学创新,2016(05):56-59.
编辑/丁一
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