三X型题.doc

三、X型选择题 1．药品特殊性体现在 A质量标准严格 B消费者低选择性 C需要迫切性 D缺乏需求价格弹性 E与人的生命健康相关 2．药品监督管理技术机构有 A全国各级药品检验机构 B国家药典委员会 C药品审评中心 D药品评价中心 E执业药师认证中心 3．国家食品药品监督管理局药品审评中心负责审评的药品有 A新药 B新体外诊断试剂 C进口药品 D已有国家标准药品 E新型医疗机械 4．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责组织的认证工作有 A.GMP、GSP认证 B.GCP、GLP认证 C.GAP认证 D.医疗机构制剂质量管理规范认证 E.ISO9000认证 5．化学药品名称包括 A通用名 B化学名 C英文名 D拉丁名 E汉语拼音 6．中药材名称包括 A中文名 B英文名 C汉语拼音 D拉丁名 E有效成分化学名 7．中药制剂名称包括 A中文名 B汉语拼音名 C拉丁名 D英文名 E主要成分的化学名称 8．乙类OTC管理要点包括 A普通商业企业可以零售乙类OTC B销售乙类OTC的零售企业必须取得《药品经营许可证》 C销售乙类OTC的普通商业企业必须经过当地县级以上药品监督管理部门审批登记颁发准销标志 D销售乙类OTC的普通商业企业必须配备依法经过资格认定的药学技术人员 E普通商业企业销售乙类OTC时，必须设立专门货架或专柜 9．以下关于处方药管理的说法正确的是 A处方药零售只能在具有《药品经营许可证》并配有驻店执业药师或药师以上药学技术人员的药店凭处方销售 B处方药可以在医疗机构药房中凭医生处方配方 C米非司酮、万艾可（枸橼酸西地那非）可以凭处方在零售药店销售 D注射用处方药应在医疗机构由医疗技术人员使用 E处方药不得采用开架自选销售方式 10．申请进口药品注册的条件是 A必须获得生产国注册批准和上市许可 B生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书 C生产厂必须符合我国的GMP D必须获得生产国和我国的注册批准 E必须经过我国药品检验机构检验 11．以下关于甲类非处方药管理的说法正确的是 A不得采用有奖销售、附赠药品和礼品销售等方式 B甲类非处方药与处方药应分柜摆放 C普通商业企业经批准可以零售 D经营甲类OTC的零售药店必须配备相应的驻店药学技术人员 E患者可以在执业药师指导下购买和使用 12．以下关于普通商业企业销售乙类OTC的说法正确的是 A销售人员及有关人员必须经过当地市级以上药品监督管理部门考核取得上岗证 B必须取得《药品经营许可证》 C可以零售甲类和乙类OTC D只能零售乙类OTC，并设立专门货架或专柜 E必须从具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》的批发企业或生产企业采购，并保存采购记录 13．上市5年以上的药品报告 A 严重不良反应 B 罕见不良反应 C迟现型不良反应 D所有可疑不良反应 E新的不良反应 14．定点零售药店应具备的资格与条件是 A持有《药品经营许可证》和《营业执照》并经药品监督管理部门年检合格 B遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量 C严格执行国家、省(自治区、直辖市)规定的药品价格政策，经物价部门监督检查合格 D具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力 E能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合格 15．《药品生产许可证》应当标明 A生产范围 B生产品种名称 C生产地点 D有效期 E生产日期 16．开办药品经营企业的条件是 A具有经过资格认定的药学技术人员 B具有与生产药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境 C具有对所生产药品质量管理机构、人员 D具有保证药品质量的规章制度 E具有GSP证书 17．中药饮片的炮制 A有国家药品标准的按国家药品标准炮制 B没有国家药品标准的按省级炮制规范炮制 C按地方标准炮制 D按企业标准炮制 E按行业标准炮制 18．生产药品的材料必须符合药用要求的是 A原料 B辅料 C外包装材料 D直接接触药品的包装材料 E直接接触药品的容器 19．药品经营企业购销记录必须注明的内容包括 A通用名 B商品名 C剂型 D规格、批号 E有效期 20．药品经营企业购销记录必须注明的内容有 A通用名、规格、剂型 B批号、有效期 C生产厂商 D购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期 E生产日期 21．必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有 A新药 B已有国家标准的药品 C中药材 D中药饮片 E化学原料药 22．参加国务院药品监督管理部门组织的对已批准生产药品再评价的是 A药学技术人员 B医学技术人员 C管理人员 D伦理专家 E社会学专家