药品不良反应培训考核试卷-qxm.docVIP

药品不良反应培训考核试卷（2015年） 店名： 姓名： 得分： 一、选择题（每题4分，共80分） 1、药品不良反应（ADR）的概念是什么？（ C ） A、不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B、不合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C、合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D、合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 2、什么是新的ADR？（ C ） A、患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应 B、患者用药后出现了患者以前未出现过的不良反应 C、患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应 D、患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应 3、以下哪些情况属于严重ADR（多选）？（ABCDE） A、引起死亡 B、致癌、致畸、致出生缺陷 C、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残 D、对器官功能产生永久损伤 E、导致住院或住院时间延长 4、ADR与药品不良事件（ADE）有什么关系？（ C ） A、ADR和ADE的定义是一样的 B、ADE肯定是ADR，但ADR不一定是ADE C、ADR肯定是ADE，但ADE不一定是ADR D、ADR与ADE没有任何关系 5、如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向哪些部门报告？（多选）（ABC） A、所属辖区食品药品监督管理局 B、所属辖区卫生局 C、药品不良反应监测中心 D、其他部门 6、新的和严重的ADR的报告时限是什么？（ B ） A、10日 B、15日 C、20日 D、25日 E、不知道 7、发生死亡病例的ADR的报告时限是什么？（ A ） A、及时 B、10日 C、15日 D、20日 E、不知道 8、ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据吗？（ B ） A、能 B、不能 C、说不清 9、药品生产、经营企业有哪些情形，省级以上食品药品监督管理局可以责令改正、通报批评或警告甚至罚款？（多选）（ABCDE） A、无专兼职人员负责ADR监测工作 B、未按要求报告ADR C、发现ADR匿而不报 D、隐瞒ADR资料 E、未按要求修订药品说明书 F、ADR报告填写欠完整、准确 10、省级ADR检测中心职责有哪些？（多选）（ABCD） A、ADR资料收集、核实、评价 B、反馈 C、上报 D、其他有关工作 11、患者用药后发生ADR是否属于医疗事故？（ B ） A、是 B、不是 C、不知道 12、上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（ A ） A、药品不良反应 B、报告制度 C、越级报告 D、监测管理制度 E、监测统计资料 13、下列哪些药品会导致不良反应？（ E ） A、化学药品 B、中药 C、生物药品 D、诊断试剂 E、以上全是 14、下列哪些因素会导致不良反应？（多选）（BDE） A、质量不合格品 B、药品杂质 C、使用方法不当 D、药品性质 E、患者自身体质 15、药品不良反应与药品副作用是一回事吗？（ B ） A、是 B、不是 C、没有考虑过 16、药品不良反应与药物警戒是同一概念吗？（ B ） A、是 B、不是 C、没有考虑过 17、您认为谁应该报告不良反应？（多选）（ABC） A、医疗机构 B、生产企业 C、经营企业 D、患者本人 E、任何人 F、其他 18、药品出现严重安全性问题时，国家应采取哪些措施？（多选）（ABCD） A、发布公告 B、暂控 C、从市场撤出 D、修改说明书 E、不知道 19、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（ C ）的过程。 A发现 B报告 C评价 D控制 E监督 20、药品不良反应监测专业机构的人员应由（ E ） A、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任 C、有关专业技术人员担任 D、护理技术人员担任 E、医学、药学及有关专业的技术人员组成 二、判断题（每题4分，共20分） ADR报告类型分为