医学与生物学科研的设计方法学第3章节科研程序与的步骤.pptVIP

第三章 科研程序与步骤 第一节 科研程序与准备 一、提出问题 结合日常临床、科研、教学和读书过程中碰到的问题，通过联想、比较，形成初始意念。 这种意念具有突发性、偶然性和瞬间性，一逝即过，研究者要善于捕捉。 研究者要培养自己敏锐的观察能力和勤于思索的习惯，善于发现问题，提出问题。 二、文献检索 通过查阅文献，了解拟选课题的研究现状和进展、已解决的问题、存在问题和争论焦点、研究动向和发展趋势。 四、选择试验方案 三个基本要素 处理因素 受试对象 效应指标 五、确定研究题目 题目的内容应能直接反映上述三个要素及其联系。体现——简明、具体、新颖、醒目 处理因素 + 受试对象 + 预期效应 六、课题报告 科学研究的具体步骤 第二节 科研设计与试验 一、基本要素 受试对象 处理因素（数目、强度、方法标准化） 效应指标（数目、客观性、标准化） 二、科研设计 选定一个起点高、设计周密、指标合理、科学性强而又切实可行的实施方案是取得高水平研究成果的关键。 （一）选择合适的研究对象 1. 选择合适的样本 2. 遵循对照、随机、重复的原则 3. 最大限度控制误差 三、试验设计的对照原则 （一）对照的意义 对照就是设立条件相同和诊断一致的一组对象，接受某种与试验组不一样的措施，观察两组结果间的差异。其中用于对照性比较的一组叫对照组。 目的是排除自然变异和非处理因素对观测结果的影响；揭示处理因素的真实效应；并可筛选主要有效因素，验证试验方法，修正试验数据，找出最佳条件和问题及原因。 （二）对照的原则 保持组间一致性（观测对象、试验条件、操作或观测方式、时间选择） 消除心理影响 均衡组间例数 谨慎选择自身前后对照 目的 1. 尽量使抽取的样本能够代表总体，缩小误差； 2. 各组之间样本尽量一致，消除或缩小组间差异； 3. 使试验资料符合数理统计处理的要求。 适用条件 1. 用于试验对象的分组； 2. 用于施加于各组的处理因素的操作顺序； 3. 对凡能影响试验结果的非试验因素和条件，也都要注意随机化，以保证组间的均衡性和齐同避免偏差。 随机化的方法 掷币 掷骰子 抽签 查随机数字表 重复，是指按科研设计确定的研究对象的例数或试验次数要达到一定的数量，是消除非研究因素影响的重要手段。 通过重复可显示试验的一致性和稳定性，提高结果的可靠性和真实性。 单盲法——受试者 双盲法——受试者、研究者 三盲法——受试者、研究者、资料分析人员 （一）试验的类型和基本要素 1. 试验类型 （1）预备试验（导向性、观测性、筛选性） （2）决定性试验（检验假说的准确性，是总结性试验） （3）正式试验 2. 试验的基本要素 （1）处理因素（数目、水平、标准化、确定非处理因素） （2）试验对象（一般要求和特殊要求） （3）试验效应（客观、特异、灵敏、精确） （二）试验误差和偏倚的控制 1. 试验误差：就是实测值与真实值之差，样本统计量与总体参数之差。 抽样误差 感官误差 条件误差（试验条件，常见于历史对照） 分配误差（分组） 非均匀误差（抽样不均匀） 顺序误差 过失误差 估计误差 系统误差 随机误差 2. 误差的控制 随机化 均衡化 交叉试验 重复试验 3. 偏倚及其控制 (1)选择性偏倚 是由于纳入观察对象的方法不正确产生的，例如两组的年龄差异大。可通过： 拟定明确的、可操作性强的对象选择标准； 正确设立对照； 结合对象的特征分层研究； 均衡影响结果的非研究因素。 选择性偏倚为共效应关系 （2）测量性偏倚 常见情况：①对照组的对象接受了处理因素的沾染，与试验结果差值的缩小；②试验组除接受处理因素外，还接受其他有效措施，扩大了试验组结果与对照组的差值。 防止的方法：①贯彻盲法原则； ②采取单盲法、双盲法、三盲法。 定期检查研究计划的实施，培训研究人员，核对结果记录。 做好研究对象的工作，注重医德，保证研究中有良好的应急措施、护理条件和相应辅助治疗，争取研究对象积极配合并同意在试验中按规定接受处理措施。进行试验前，研究者和试验对象应签订合同。 （3）混杂性偏倚 由于与研究因素同时并存的非试验因素的作用影响到观察的结果，造成混杂因素的偏倚，称混杂偏倚。混杂因素是指与研究变量和结局变量均有关系，并且不是这两者间的中间变量的因素，会对你所研究的关联产生影响，夸大或掩盖真实的关联。流行病学设计中通常要将此类因素进行匹