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《药物标准集》扩大全球覆盖面 - 美国药典委员会成立新的专家委员会并增强网站功能 - 阿根廷、孟加拉国、巴西、中国、韩国，巴基斯坦和英国专家的加入体现出 MC 的进步 美通社马里兰州罗克维尔2013 年1月31 日电 鉴于全球对药品质量公共标准的 呼声越来越高，美国药典委员会（United States Pharmacopeial Convention， 简称 USP）宣布成立三个新的《药物标准集》（Medicines Compendium，简称MC） 专家委员会并对 MC 网站的功能进行了拓展和增强，公众可在该网站上查看仅供 在线使用的这本出版物。 除了2011 年组建、由 Antony Raj Gomas 博士担任主席的 MC 南亚（简称 MC-SA） 专家委员会之外，USP 还成立了 MC 东亚（简称 MC-EA）专家委员会，Jaisheng Tu 博士担任主席；MC 拉丁美洲（简称 MC-LA）专家委员会，Maria Ines Rocha Miritello Santoro 博士任主席；以及 MC 生物制剂（简称 MC-BIO）专家委员 会，Dhananjay Patankar 博士任主席。前三个专家委员会由来自该地区的化学 药物和药物辅料专家组成。MC-BIO 专家委员会则包括来自阿根廷、巴西、中国、 韩国和英国的生物制剂和生物仿制药专家以及曾经是最初的 MC-SA 专家委员会 成员的印度生物制剂专家。USP 可能还会针对全球其它地区和/或科学领域增设 四个 MC 专家委员会。巴基斯坦和孟加拉国的专家也已加入 MC-SA 专家委员会。 在 MC 网站上可以找到专家委员会成员的完整名单。 USP 还宣布对 MC 网站进行拓展和增强，加入了广泛的互动功能，利益相关者可 以发表自己的评论。在添加了新功能后，网站用户能够更轻松地浏览网站内容、 即时匿名上传评论并以新的内嵌样式来查看各论和评论。此外，该网站还会发布 有关专家委员会会议的内容，用户可以用打印和 PDF 工具来分享及保存这些内 容。 USP 首席执行官、医学博士罗杰-威廉姆斯 (Roger L. Williams) 说：“我很高 兴看到 MC 在出版一年半后就取得了如此大的进步。MC 在各论开发上采用的创 新方法让 USP 可以利用参考方法 (Reference Procedure) 来制定各论，这种方 法也可用于对不同制造商的药品进行测试。MC 开发流程还有助于更快、更加高 效地创建标准。MC 专家委员会的努力得到了 USP 在印度、巴西，中国和美国的 工作人员的支持，为我们当前要完成的任务奠定了坚实的基础。” 截至目前大约有70 多篇药品各论已获得了使用批准， 30 多篇各论即将进入 MC 的最后审批程序，还有 180 多篇正处于初步“评议期”。各论已经通过批准的药 品包括：乙肝疫苗；用于抑制胃酸分泌的埃索美拉唑钠 (Esomeprazole Sodium)； 帮助正在接受化疗的患者对抗感染的聚乙二醇非格司亭 (Pegfilgrastim)；以及 最近的利妥昔单抗 (Rituximab)，这是一种单克隆抗体，用于治疗淋巴瘤、类风 湿关节炎和其它自身免疫性疾病。这篇利妥昔单抗各论是全球首个单克隆抗体公 共标准。其它正在开发的疫苗各论包括乙型流感嗜血杆菌疫苗各论。这两种疫苗 均被列入世界卫生组织 (World Health Organization) 基本药物清单。有关各 种剂型的安乃近 (Metamizole) 的各论也正在开发中，安乃近是一种在巴西和南 美被广泛使用的止痛药。 MC 是一项有关在各国获批的药品的质量标准的免费在线资源。它于 2011 年 7 月推出，在南亚（印度）设有专家委员会。MC 提供有关化学和生物药品及其成 份（包括原料药和药物辅料）的各论、通则和相关参考资料。有关美国药典委员 会 《药物标准集》的更多信息，请访问 / 。媒体咨询，请发送 电邮至 mediarelations@。 USP- 自1820 年开始，致力于促进公众健康 美国药典委员会 (USP) 是一个科学的、非营利性的标准制定机构，致力于通过 制定公共标准和相关项目确保药品和食品的质量、安全和效力，从而达到促进公 众健康的目的。USP 的标准在全世界范围内得到广泛认可和使用。垂询 USP 更 多详情，请登录 。 联系人：Laura Provan 电话：+1-301-816-8268；电邮：lnp@