原创力文档- 1、本文档共6页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
医疗器械法规与技术创新论坛
汇聚行业权威及国内外顶尖专家的
高规格研讨会
2010年8月25－26日
上海国际展览中心
医疗器械法规与技术创新论坛
主办单位： 国内主办单位：
赞助单位：
Next 4
2010年8月25－26日
上海国际展览中心
法规论坛，助您强化专业知识
如何把握美国FDA法规最新动态，如何解读中国GMP新政策的出台，本年度的研讨会将邀请法
规专家重点探讨医疗器械法规的热门话题，并邀请国际著名企业介绍成功的质量管理经验。
第一天 会议内容 14:00 休息
(8月25日 周三 9:30-16:15)
14:15 如何在ISO13485系统环境中执行纠正
9:30 开幕词：中国医疗器械法规最新动态 预防措施并满足FDA检查的要求？
与趋势
虞则立
常永亨 上海海菲罗医疗器械科技有
中国医药国际交流中心 限公司健康服务和医疗器械
副主任 法规事务总监
15:15 ISO14971标准从2007到2009如何过
10:00 简述在新医疗器械GMP过渡期中上海
渡？(英文)
食品药品监督管理局对制造商的监管
策略 John Beasley
美国MedTech Review公司高级
上海食品药品监督管理局官员代表 顾问
10:30- 美国FDA相关法规最新动态专区讨论 16:15 第一天结束
12:00
10:30 美国FDA的执法策略更新(英文)
Mike Kravchuk
美国FDA中国部副主任
11:00 从美国FDA的观点谈供应商控制
(英文)
Byungja Marciante (马碧佳)
美国FDA上海办公室检查员及资深助
理主任
11:40 问题讨论 第二天 会议内容
(8月26日 周四 9:30-15:30)
12:00- 午餐
13:00
文档评论（0）