医药企业伦理准则（草案）1.pdfVIP

1 医药企业伦理准则（草案） （征求意见稿） 医药行业在伦理层面的互动有助于确保患者在医疗活动中利益 的最大化。为了使医务人员、其他利益相关者达到这一标准，医药行 业企业（以下简称“企业” ）应遵循以下六点原则： 1、以医疗保健和患者为中心—我们所做的一切是为了造福患者。 2、诚信—我们所做一切事情时应当合乎道德、诚实，尊重他人。 3、独立—各方人士所做的自主决策，应当免受不良影响。 4、合法—我们所做的一切应当理由正当、合法，并秉承这些精 神原则和价值观。 5、透明—我们观念开放、行为公开化，同时尊重合法的商业思 想和知识产权。 6、责任—我们愿意为自己的行为和相互关系负责。 序言 1、医药企业从事药品开发、生产、科研、营销、分销和/或销售的药 品要使患者受益。 2、医务人员、政府官员、病患者和其他利益相关者之间的伦理关系 对于企业完成药品研发、制造与供应以造福病患者至关重要。 3、在与所有利益相关者交往时，企业应当遵循最高的道德标准，以 及所有相关的法律和法规。企业鼓励医务人员、政府官员和其他 与企业有联系的人员尊重这些原则，并采取一致的标准。 1 本伦理原则翻译自 APEC2011 年的文件《生物制药产业商业伦理法典墨西哥城原则》，由中国医药工业科 1 研开发促进会翻译。 2 4、实施这些原则是为了强化我们下列意图：企业的所有活动是为了 造福患者和提高医学实践能力。这些原则的基础是：医务人员对 病人的看护应当仅仅是根据各个病人的医疗需求和医务人员的医 学知识和经验。 5、企业有责任和义务向医务人员提供药品相关的客观、准确、均衡 的信息，以便医务人员能够正确使用这些药品。产业界与医务人 员之间的关系应当符合医务人员履行对病人的责任，并支持后者 履行责任。 6、企业应以道德、客观、均衡和负责任的方式促销、出售、分发药 品，并遵守相关法律和法规。促销材料上的信息应当有助于对相 关药品及其使用进行利弊评估。 7、企业应当开展安全、正确和有效使用药品的教育和培训。 8、企业应当遵守相关的商业道德规范。他们还应确保内部结构和流 程的制定（包括足够的员工培训）以确保其活动负责任并合乎伦 理。 9、企业应遵守有关药品开发，生产，加工，销售，商品化和安全方 面的标准。 10、企业应遵守地方性和全国性的行业道德相关规范和精神。 11、企业应尊重患者组织的独立性。 12、企业应保证代其行事的所有相关人员和代理人受过地方性和全国 性的行业道德规范所要求的培训。 13、企业应尊重患者的隐私权。 3 14、企业应确保所有员工和第三方雇员都应遵守这些原则和相关法律 和法规。 通过推行这些原则，制药企业和亚太经合组织（APEC ）倡导企业伦 理 道德准则的建立。 1、与医务人员的互动 A.在企业与医疗专业人员间的互动可提供药品的有关科学、临床、产 品和政策的宝贵信息，这些可以改善病人的护理。 B.适当的市场活动有助于药品对病人的利益最大化。企业与医务人 的相互关系对实现这些目标有着至关重要的作用，是因为它们能使 企业： 1、告知医务人员关于药品的益处和风险，可帮助病人正确使用药品 ； 2、提供科学和教育信息； 3、支持医学研究和教育； 4、通过咨询医学专家获得我们产品的反馈和意见。 C.与医务人员的所有互动要以通过专业、合乎伦理的方式进行。 1、医务人员不能受企业的不良影响。 2、企业不能通过任意方式对医务人员的处方行为进行不适当的干预。 3、提供教育及推广活动时，应通过客观展示、不夸大疗效的方式来 鼓励正确使用药物，同时应遵守相关准则和地方性和全国性的行 4 业道德规范。 4、企业员