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城步鼎盛电子科技有限公司 生 技 部 SOP 制 作 流 程 文件编码：文件版本：发行日期： 文件类别 生技部作业流程 文件编码 程序文件 目的 为規範公司作業指導書的編審、提高公司作業標準、統一操作手法，特制定本流程。 范围 本程序適用於公司項目實施過程作業指導書的管理 定义 SOP是作业人员的工作准则，将作业人员的工作予说明与规范，以达作业的一致性与标准性。 制作要领：制作前准备1. 熟悉生產流程、了解設備參數，将所有的条件及规格汇整成一份”作业注意事项”.2. 针对样品进行结构分析，将各(劃片、磨邊、酸刻、拔片、清洗、絲印、貼合、抽真空)区分,并核对BOM分阶是否正确。. 制定生产的流程，及的并编写流程图。5. 确认是否合理，是否有达到平衡工时，是否有重复确认及防止不良流出的。二. 制作S.O.P以清晰、易懂、明确为原则，使作业者可轻易研读并明了作业的内容、顺序、基准。产线的S.O.P.区分为1. 机种名称： 以公司规定的机种名称为主，不可以系列机种方式标示机种名称，每一个机种皆须有其单独的S.O.P.，不可共享作业顺序的排定标明每项项目的内容与要求图示：以绘图或照相的方式说明工作内容与注意事相.关于方向的标示，需使用相对位置(如”+极朝C10”)，不可使用方位指示(如”上”、”、”前”、”后”)，以防止有认定上的不同.使用工具：标明此工作站所需使用到的工具，治具，仪器与工具的设定条件。变更记事: 记录此项作业变更的事项与原因需注明变更的日期及变更的人名对于变更的起因须标明 (如：作业改善、设计变更、客户要求、安规要求)。 关于变更事项于各字段须以记号标示，以方便对照。 版本: 用以管控此项工作的指导书. 关于版本编码的规定，用大写的英文字标示，如：”A”、”B”….。 若26个字母用完，则改使用两个英文字，如：”AA”、”AB”….。 判定: 注明作业的标准1. SOP制作完成后，须经由品保确认，再由生技主管确认。(除制作者以外，签名部分不可使用计算机打印)。2. 每一个机种的SOP皆须有一份版本的LIST，用以标明该机种于当时各工作站最新SOP的版本为何。3. 须有一份该机种SOP的变更记事，包含该机种全部SOP所有变更的事项LIST。4. SOP发行于制造单位需使用”A3”规格的纸及品保单位需使用”A4”规格的纸，并皆须有签收。5. 所有的SOP皆须打印出存盘，并且电子文件皆须有备份. 编制： 审核： 批准： 城步鼎盛科技有限公司 生技部作業指導書流程 文件编号： 制订日期：2012.2.1 版 本：A/1 发行日期：2012.2.1 页 码：第 1 页 SOP编写计划书 SOP编写 组织小组讨论 流程描述 适时更新 纳入SOP清单 批准和执行 依据查核表定期查核 发现问题 SOP维修 SOP试运行