超临界辅助雾化法制备头孢羟氨苄超细微粒.pdfVIP

3结果及讨论 为了分析操作条件对成粒的影响，需对实验所获得的微粒进行检测，检测的内容有两项： ①微粒的尺寸、尺寸分布；②微粒的外貌形态。前者采用SA-SP3离心粒度分析仪进行检测；在 进行检测前，先将制得的少量溶菌酶样品放人盛有乙醇的烧瓶中分散(并用硫氟酸铵作分散剂)， 接着采用超声震荡方法使溶菌酶能快速均匀地分散在乙醇试剂中；后者则采用显微镜进行观察。 分析检测的结果见表1和图2、图3。 图2未处理的溶苗酶 图3 SAS溶菌酶微粒 在进行本工作前，已对成粒的操作条件进行了初选，最后确定在表1的操作条件下进行成粒 实验。从表l的实验结果可知，本实验所定的操作条件对微粒尺寸及尺寸分布有一定影响，若在 该成粒条件下进行操作，能获得不同尺寸的溶菌酶微粒。 4 结 论 本实验研究表明，若在本实验条件下进行溶菌酶SAS成粒操作，就能获得1～5pm的溶菌酶 通过极差分析，可以看出压力的极差R。A=2．06最大。说明压力是最主要因素，其次是温度， 再其次是浓度及溶液流速，本次实验的最优操作条件为A1Bc，D。。 参考文献 1 E antisolvent micro-and Reverchon，SLIper叮iti髓lpredoitatima。fn蝴一p盯《deB[J]．SupercritFluids．1999，16(1) 2李志义，刘学武，张晓东等．超临界流体过程与药勃超细化．中国新药杂志，2004，13(3)：238～242 3 YeoSD，LimGB，DebeaedettiPGtetal．Formationof Protein a Fluid MicropartieulatePowe鹅UsingSupercritieal Antisolvent[J]．BioteehBioen-g，1993，41(3)：341～346 4 YeoSD，DebenedettiPG．Patro structurecharacterization insulin SY，PrtybycienTM．．Secondary of眦ropaniculate PharmSci powders．J 1994．83l1651～1656 5蔡建国，周展云．超临界流体况析制备微细囊粒的技术及其应用[J]．化工进展，1996，15(6)：53～59 6林向阳，何承云，阮榕生等，溶菌酶爰其应用研究．中茸食品辩加剂．2e05．(6)：103～106 超临界辅助雾化法制备头孢羟氮苄超细微；|迪 赵顺轩蒋静智 刘学武夏远景王剑 李志义 大连理工大学流体与粉体工程研究设计所大连 116012 摘要：超临界辅助雾化(SAA)过程是近两年才提出的一种制备纳微米粉体微粒的新方法 253 是一种高效的超细粉体制备技术，在药物超细化处理方面有广阔的应用前景。在自建 的超临界辅助雾化过程实验装置上，以头孢羟氨苄一水+乙醇一二氧化碳系统为研究对 象，成功制备出了水溶性药物的超细微粒。实验分别研究了混合器压力和温度、溶液 浓度及进液速率对微粒形态和粒径的影响。实验结果表明：选用水+乙醇做溶剂，在 合适的操作参数下可制备出粒径在1～3ttm的头孢羟氨苄超细微粒，大部分微粒形态 呈完整的球形；各影响因素对微粒粒径及粒径分布均有不同程度的影响，其中混合嚣 压力对微粒粒径及粒径分布的影响最明显，进液速率的影响最小，微粒粒径及粒径分 布可通过改变操作参数进行控_|19}在本文研究范围内，最佬操作条件为混合嚣压力 得的微粒适用于吸入武给荮。 关键词：超临界辅助雾化过程 头孢羟氨苄 水溶性药物 超细微粒 吸入式给药 引 言 头孢