2015法规点睛彭买姣综述.ppt

第一章 执业药师与药品安全6-8 第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度7 第三章 药品监督管理体制与法律体系6-7 第四章 药品研制与生产管理7-8 第五章 药品经营与使用管理35 第六章 中药管理5-6 第七章 特殊管理的药品管理12-13 第八章 药品标准与药品质量监督检验5-6 第九章 药品广告管理与消费者权益保护5-6 第十章 药品安全法律责任8-9 第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5-6 第一章 执业药师与药品安全 最佳选择题 1、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位某药师的处方调配存在不当之处，执业药师应 A、积极提供咨询，并给予纠正 B、告知该药师，并由该药师自行处理 C、向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力 D、为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询 【正确答案】A 执业药师应当指导、监督和管理其药学技术助理或药学实习生的处方药调配、销售或服务过程，对药学服务质量负责。对于不正确的处方药调配、销售或服务，执业药师应予以纠正。 执业药师注册有效期是 A、一年 B、两年 C、三年 D、四年 【正确答案】C 执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。 2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》提出执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是 A、完善执业药师制度 B、新开办零售药店均配备执业药师 C、2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 D、推动执业药师立法 【正确答案】 C 2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。 以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段 A、零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药 B、医院药房实现营业时有执业药师指导合理用药 C、零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 D、零售药店、医院药房与药厂全部实现生产或经营期间时有执业药师指导 【正确答案】 C 2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 1 、执业药师应当科学指导用药，确保药品质量 【正确答案】 C 2 、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为 【正确答案】 D 3 、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为 【正确答案】 B 4 、执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应 【正确答案】 C 多项选择题 1、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，不符合执业药师行为规范的是 A、不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐 B、可利用新闻媒介或其他手段夸大自己的专业能力 C、不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务 D、应在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务 【正确答案】 BD B很明显属于错误选项。D选项：执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡，在胸卡上不用明示其社会职务，所以D错误。 属于执业药师的主要职责是 A、保障药品质量 B、指导合理用药 C、指导药品合理生产 D、指导药品合理经营 【正确答案】 AB 执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。 负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是 A、人力资源和社会保障部 B、国家食品药品监督管理总局 C、卫生计生部门 D、工业与信息化管理部门 【正确答案】 AB 在我国，人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。 在职责分工上，国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。 人力资源和社会保障部则主要负责审定考试