QP-04 不合格、纠正与预防措施程序 A1.ppt

三韩电子（南京）有限公司 制订日期：05.07.18 修订日期：06.04.25 修订编号：A/1 不符合、纠正与 预防措施控制程序 文 件 编 号 SH-QP-04 页 会签部门 文件分发部门 份数 部门别 ? 总经理 ? 管理部长 ? 厂长 ? 采购部长 ? QA科 ? 生产技术科 ? 财务科 ? 资材管理科 通关科 ? 基建科 ? ? ? 份数 部门别 ? 人事总务科 ? ? 生产科 ? 生产管理科 采购科 SH—QA—017. REV.A 制订者 制订 发行章 批准 审核 总经理 管理者 代表 厂长/部长 科长 签名 通关科 资材管理科 采购科 财务科 基建科 部门别 签名 人事总务科 生产管理科 生产技术科 生产科 QA科 部门别 文件变更记录表 修订 编号 制订或 修订日期 主要修订内容 确认者 0 新制订 SH—QA—018.REV.A 修订者 修订 页次 - 1 06.04.25 增加ISO 14001内容 洪万皓 孙震 全部 1. 目的 消除不合格存在的因素，确保累世不良不再发生：对潜在的不合格、不符合采取必要的预防措施，防止不合格的产生。 2. 适用范围 适用于对不符合、不合格及不合格项采取的纠正措施以及对潜在的不合格进行措施。 ? 3. 用语定义 3.1　纠正措施：为消除已发现的不符合、不合格或其他不期望情况的原因所采取的 措施。 3.2　预防措施：为消除潜在不符合、不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的 措施。 ?4. 职责和权限 4.1　采购负责不合格来料的纠正和跟踪。 4.2　生产技术科负责生产过程中的不合格品原因分析并提出纠正措施。 4.3　品质部负责不良品的确认，及对责任部门的纠正和预防措施效果进行验证。 4.4　生产技术科、采购、生产等相关部门配合分析并执行纠正和预防措施。 5.流程图： SH—QA—019 .REV.A 检查记录 预防措施报告 品质月报 产品品质改善 生产线收集 ＱＡ确认 退回供应商 原资材品质改善 不合格 不符合 来料 客户 生产过程 检查记录 1.　预防措施： 管理体系 相关部门实施纠正 文 件 编 号 页 2.纠正措施： SH—QA—019 .REV.A 供应商品质改善 来料 不合格 不符合 客户投诉 客户返品 处理 合格 合格 内部不合格 《 (SAN HAN)品质事故报告书 》 《纠正和预防措施报告》 责任部门执行纠正措施 QA验证效果 交 品质部归档保存并分发相关部门 6. 业务内容 6.1　来料检验不合格的纠正 6.1.1　当来料经检查不合格时，依据不合格性质和程度，IQC认为有必要取措施时，由IQC填写《原资材不良判定通知》，并对不合格现象作具体描述，然后交采购传递给供应商处理，由供应商再将改善措施反馈给IQC。 6.1.2　IQC对供应商的改善效果进行确认。 6.1.3　IQC负责对《原资材不良判定通知》的编目、归档和保存。 6.2　生产过程中和检验产生不合格的纠正。 6.2.1在生产、检验过程中，或搬运、贮存、包装、防护等环节，产品品质出现下列问题： （1）品质、环境问题严重影响产品生产时； （2）存在严重品质、环境隐患时； （3）生产单位／QA班长认为有必要时； （4）检验发现不合格且不良现象为致命或严重缺陷时； （5）有关设计文件、检验文件有问题时； （6）其它涉及到品质、环境方面问题有必要采取纠正措施时。 有关部门填写《 (SAN HAN)品质事故报告书 》交责任部门处理。 6.2.2　责任部门接到《 (SAN HAN)品质事故报告书 》后，具体对不合格现象进行原因分析，并提出纠正措施及实施之责任部门或人员，部门主管或授权人确认。 6.2.3　责任部门和人员执行纠正措施，并交将执行情况记录于《 (SAN HAN)品质事故报告书 》，由部门主管或授权人确认。 6.2.4　 品质部对纠正措施的实施效果进行验证，直到问题纠正后，QA 组长或其授权人确认有效为止。 6.2.5　由品质部对《 (SAN HAN)品质事故报告书 》进行编目、归档和保存，必要时发。 6.2.6　如果是前工序向后工序供应半成品不良，则 品质部协调解决，必要时由后工序向前工序发出《 (SAN HAN)品质事故报告书 》要求纠正预防。 6.3　质量与环境体系不合格、不符合纠正：有关涉及到质量与环境体系方面的不合格项按照《文件控制程序》和《内部品质审核程序》进行。 6.4　预防措施：　　 6.4.1　来料不合格的预防 生产部对原料质量信息应进行定期反馈，即收集生产过程中出现的原料不良信息（如供应商、不良现象