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QS-9000系列培训教材之一

目 录 一 QS-9000 简介 二 QS-9000 的目标 三 QS-9000 的适用范围 四 QS-9000 的内容 五 QS-9000 质量体系要求 六 QS-9000 质量体系文件 七 QS-9000 审核 八 QS-9000 辅导步骤和推行进度 一 、QS-9000 简介 QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。 QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量保证手册、福特汽车公司 Q-101质量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标 及货车制造公司基本要求的协调产物。 一、 QS-9000 简介 QS 9000第一版于1994年8月发布,第二版于1995年2月问世,在充分考虑各方的意见和德国、法国汽车公司要求的基础上,QS9000第三版于1998年3月正式出版。 二、 QS-9000 的目标 建立基本质量体系; 持续改善; 预防缺陷; 减少在供应链中的变差与浪费。 三、 QS-9000 的适用范围 QS9000适用于提供下述产品或服务给Ford、GM、Chrysler汽车公司或其他赞同本标准的整车厂的供方: a)生产材料; b)生产零件和维修零件; c)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务; d)工模具和生产设备。 QS9000也适用于那些希望提高产品质量、持续改进质量体系的企业。 四 、QS-9000 的内容 QS9000由11本手册组成: QS-9000 质量体系要求 (QSR) --第三版 1998年3月 产品质量先期策划和控制计划(APQPCP) --第一版 1994年6月 生产件批准程序(PPAP) --第三版 2000年2月 潜在失效模式和后果分析参考手册(FMEA) --第二版 1995年2月 测量系统分析参考手册(MSA) --第二版 1995年2月 四、QS-9000 的内容 统计过程控制参考手册(SPC) --第一版 1992年 质量体系评定(QSA) --第二版 1998年3月 QS-9000 质量体系要求—半导体补充要求 --第一版 1995年4月 质量体系评定(AEC-A100)—半导体版 --第一版 1995年4月 QS-9000 质量体系要求—工具和设备补充要求 --第一版 1996年7月 质量体系评审(QSA-TE)—工具和设备版 --第一版 1996年7月 五、 QS-9000 质量体系要求 第Ⅰ部分: -以ISO 9000为基础的要求 第Ⅱ部分: -顾客特殊要求 第Ⅰ部分:以ISO 9000为基础的要求 ISO9001要素及条款 4.1 管理职责 4.1.1 质量方针 4.1.2 组织 职责和权限 资源 管理者代表 4.1.3 管理评审 4.2 质量体系 4.2.1 总则 4.2.2 质量体系程序 4.2.3 质量策划 QS9000新增条款 4.1 管理职责 4.1.2.f) 客户代表 组织接口 管理信息 管理评审 4.1.4 业务计划 4.1.5 公司级数据和资料的分析和使用 4.1.6 顾客满意度 4.2 质量体系 产品质量先期策划 特殊特性 第Ⅰ部分:以ISO 9000为基础的要求 ISO9001要素及条款 4.3 合同评审 4.3.1 总则 4.3.2 评审 4.3.3 合同的修改 4.3.4 记录 4.4 设计控制 4.4.1总则 4.4.2 设计和开发的策划 QS9000新增条款 可行性评审 产品安全性 防错 过程失效模式及后果分析 控制计划 4.2.4 生产件批准程序 4.2.5 持续改进 4.2.6 设施和工装管理 4.3 合同评审 4.3.2d) 4.4 设计控制 设计数据和资料的使用 要求的技能 第Ⅰ部分:以ISO 9000为基础的要求 ISO9001要素及条款 4.4.3 组织与技术接口 4.4.4 设计输入 4.4.5 设计输出 4.4.6 设计评审 4.4.7 设计验证 4.4.8 设计确认

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