DOTS与药品教案.ppt

缺点： 价格偏高（GMP338 264） 与目前的国家推荐化疗方案不配伍 药品质量难于控制 * * 开发新药 需要财力、时间、评估、临床使用效果 但随着HIV、MDR等的出现以及疫情的回升，新药的研究与开发，前景令人鼓舞。 研究重点是寻找高效、低毒、减少服药数量和次数、缩短疗程、提高依从性的药物。 * * 五、抗结核药品的管理 需求测算 药品生产 质量监测 运输交割 仓库管理 药品报表 督导评价 * * 抗结核药品管理系统 选 择 管理支持：组织、经费、信息管理和人力资源管理 分 发 采 购 使 用 政策和法律框架 * * 选择：包括挑选高质量的抗结核药品和适当的剂量剂型。 采购：包括确定需求的抗结核药品数量、选择采购方法、招标管理、制定合同条款、确保药品质量、保证合同履行。 分发：包括办理交割手续、库存控制、库存管理、药品运输到药品库房和结防机构。 使用：包括诊断、开具处方、分发药品和病人正确服药。 * * 药品管理制度 6、杜绝过期 7、即时报告质量问题 8、不得出售与挪用 9、县级病人药品领取单 10、保存好原始凭证 1、学法、执法 2、专库、专人 3、防潮、防火、防鼠、防盗 4、下拨程序、调拨单 5、明细帐目 * * * * 《药品管理法》中药品贮存及管理的规定 医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 药品质量是一个动态管理过程，药品生产、包装、检验、存贮、运输，任何一个环节管理出现问题，都有可能影响药品的质量。医疗机构同生产企业、经营企业一样，存贮保管也必须加强管理，同样必须具有各类药品存贮要求的设施和条件。 * * 贮存和管理的要求（一） 药品的存贮要有专用的设施；常温库（0-300C），库房内相对湿度一般应保持在45％-75％。 其他必要的设施包括调节温度、湿度设施；避光、通风和排水设施； 适当材料做成的药品底垫，保持药品与地面之间有一定距离的设施； 货架防尘设施； 符合安全用电的照明设施； 防鼠、防虫设施； 消防、安全、防盗设施等。 * * 贮存和管理的要求 （二） 医疗机构要制定药品存贮管理的规章制度，要明确药品保管人员的职责，防止差错、混淆，变质。要建养护记录，要一建立卫生管理制度。 原始记录应字迹清楚，项目填写完整，不能随意涂改，每个记录必须标明日期、记录人，以备检查；发现重大药品质量问题要及时向当时药品监督管理部门报告，各级药检所抽验情况及检验结果留单备查。 * * 对药物贮存库具体要求 仓库周围环境整洁，地势干燥；无粉尘、有害气体及污水等严重污染源。 库区内不得种植易长虫的花草、树木，地面平坦、整洁、无积水、无垃圾、沟道畅通。 库房内墙壁和顶棚表面光洁，地面平整、无缝隙，门窗结构严密。 药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。 * * 药品的储存 * * * * * * * * 县级的药品发放程序 医生专用处方 病人到指定的药房取药。 登记在《免费抗结核药品发放登记本》上， 资料完整保存 记帐（明细） * * * * 持续不间断的抗结核药品供应 * * 目 录 一、DOTS策略与不间断的药品供应 二、我国的抗结核药品供应体系 三、抗结核药品进展 四、抗结核药品的管理 五、督导与考核评价指标 * * 一、DOTS策略与不间断的药品供应 * * 承诺 监测 痰检 督导 DOTS策略（Directly Observed Treatment Short-course） 药品 * * （一）正规的药物供应系统与其它要素间的关系 政府的承诺，尤其是经费的承诺是正规药物供应系统的资源保障和组织机构保证 以发现涂阳肺结核为主的发现策略，可使有限的药品资源优先治疗传染源 直接面视下的化疗管理（DOT）可以使药物发挥更大的疗效并减少耐药性的产生 有效、规律地监察系统可以及时掌握药品的供应、发放、库存等情况，并评价治疗效果 * * DOTS-plus 在疫情较低的地区实施 预防性治疗、多耐药结核病（MDR-TB）的治疗 DOTS的局限性 宗教信仰 隐私 地理 * * * * 兵马未动 粮草先行 保证抗结核药品质量、保障药品供应是有效治愈病人的重要保证。 做好抗结核药品供应与管理，也是现代结核病控制策略（DOTS策略）的重要内容。 药品供应体系的重要性 * * 国际社会非常重视药品的管理 WHO编印了一系列的抗结核药品管理方面的教材 设立了全球抗结核病药品基金 每年组织召开国际性的药品管理会议 国际援助项目重视对药品的供应与管理 日本、全球基金项目评估、DFB 我