第九章药品经营和使用管理前四章讲解.pptVIP

第九章 药品经营和使用管理 一、申领《药品经营许可证》的条件 （一）药品批发企业申领的条件 1、具有保证所经营药品质量的规章制度； 2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形； 3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师； 4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中应具有相应的设备； 5、具有独立的计算机管理信息系统； 6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所等区域内药品质量安全保障。 第一节 药品经营许可证管理办法 （二）药品零售企业申领的条件 1、具有保证所经营药品质量的规章制度； 2、具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有1年以上药品经营质量管理工作经验； 3、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76和83条规定情形的； 4、具有与所经营药品相适应的经营场所、设备、仓储设施以及卫生环境； 5、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。 二、申领《药品经营许可证》的程序 （一）药品批发企业办理的程序 １、申办人申请筹建，应提交以下材料： （１）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历； （２）执业药师