2017年执业药师《事管理与法规》模拟卷(四)2017年执业药师《药事管理与法规》模拟卷(四).doc

PAGE  PAGE 31 2017年药事管理与法规模拟试题（四） 一、A型题（最佳选择题）共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。 1、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是( ) A. 执业药师注册证的有效期为5年 B. 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明 C. 注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续 D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续 答案：A 解析：（1）《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明；（2）执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。 2、药品安全风险特点不包括（ ）。 A、复杂性 B、安全性 C、不可预见性 D、不可避免性 答案：B 解析：药品安全风险特点包括：（1）复杂性；（2）不可预见性；（3）不可避免性。3、关于《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标，以下说法不正确的是 A、全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准； B、中药标准主导国际标准制定 C、医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上 D、2016年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 答案：D 解析：规划指标包括：（1）全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准；（2）中药标准主导国际标准制定；（3）医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上；（4）2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平；（5）药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；（6）无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求；（7）药品经营100%符合2013版《药品经营质量管理规范》要求；（8）自2012年开始，新开办零售药店均配备执业药师。（9）2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。 4、根据《中共中央???务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括（ ）。 A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系 C、医疗保障体系 D、医药卫生监管体系 答案：D 解析：基本医疗卫生制度的四大体系：四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。 5、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行），国家基本药物遴选原则是（ ）。 A、安全、有效、经济 B、安全、有效、质量可控 C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备 答案：D 解析：遴选原则应当按照：（1）防治必需；（2）安全有效；（3）价格合理；（4）使用方便；（5）中西药并重；（6）基本保障；（7）临床首选和基层能够配备的原则。 6、有关药品电子监管，下列说法错误的是 A、凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内入网 B、《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码 C、 新开办药品经营企业，如需经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备 D、列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售 答案：B 解析：药品电子监管的基本要求:（1）凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定的时间内入网。（2）《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一表示的药品电子监管码。（3）凡生产列入《入网药品目录》药品的企业，药品注册申请与药品电子监管网入网手续同时办理。（4）新开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，同时办理《药品经营许可证》与药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备；（5）已取得《药品经营许可证》的企业，如需经营《入网药品目录》药品的，应完成入网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。（6）对列入《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。（7）药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码。 7、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是（ ）。 A、政府举办的所有医疗机构全部配各和使用国家基本药物 B、政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C、基本药物报销比例可略高于非基本药物 D、基本药物全部纳入甚本医疗保障药