2010版中国药典三部修改研讨.pptVIP

1、国际药典(Ph．Int．) 《国际药典》(International Pharmacopoeia，Ph．Int．)是由世界卫生组织(World Health Organization，WHO)编纂的出版物，收载原料药、辅料和制剂的质量标准及其检验方法，供WHO成员国参考和应用。Ph．Int．中采用的信息是综合了各国实践经验并广泛协商后整理出的，但它对各国无法律约束力，仅作为各国编纂药典时的参考标准。 《国际药典》的历史可以追溯到1874年，由于当时需要将术语标准化以及明确药物的剂量和成分，从而产生了制订一部国际药典纲要的尝试。 《国际药典》1951年出第一版， 1967年出第二版， 1979年出第三版第一部，其第二、三、四部分于1981年、1988年和1994年出版，2003年出第五部。 2006年出第四版。 Ph．Int．第四版于2006年出版发行，并同步发行光盘版(CD—ROM)。Ph．Int第四版将第三版分散的5卷整合成2卷，并新增抗逆转录病毒药物。其第1卷的内容包括通则和正文品种(首字母A～O的原料药)；第2卷的内容包括药品标准正文品种(首字母P至Z的原料药)，制剂，放射药品，分析方法，试剂、试液和滴定液，补充信息和索引。 Ph．Int第四版