头孢丙烯批生产记录选读.docVIP

生效日期：2014.09.05 C001-1508001 批 生 产 记 录 产 品 名 称 头孢丙烯 产 品 代 码： 批 量： 生 产 批 号: 有 效 日 期 编制人/日期 审核人/日期 批准人/日期  头孢丙烯精烘包岗位上批清场合格证粘贴页 复查清场情况： 已复查，符合要求。 □是 □否 “清场合格证”已贴于规定位置，并在有效期内。 □是 □否 QA ： 日期： 年 月 日  操 作 步 骤生 产 记 录时间操作人检查人一、备料前的准备工作 —检查工作区域是否有与本批生产无关的物品无 □ 有 —检查工作区域是否清洁已清洁 □ 未清洁 —检查是否清洁完好完好清洁□ 不完好清洁 —检查是否清洁已清洁 □ 未清洁 —检查设备阀门等相关管路及相关工器具是否完好清洁完好清洁 □ 不完好清洁 —用“运行”替换“待用”标识已替换 □未替换  操 作 步 骤生 产 记 录时间操作人检查人、投料 2、在PR0701不锈钢精制釜中加入纯化水150kg，升温至50℃，控温在48～50℃搅拌下加入头孢丙烯粗品搅拌1小时。 物料名称 数量（kg） 3、冷却至5℃，控温在0～5℃搅拌搅拌1小时。 4、 5、滤饼用预先冷却好的纯化水40kg洗涤、甩干。 物料名称 数量（kg） 6、 数量（kg） 7、洗涤结束后高速甩干3 h.。 8、用双锥回转真空干燥箱在40～45℃内真空干燥至水分3.5～6.5%，送检。 时间 操作过程 温度 真空度 9、生产结束后按规定完成本工段岗位的清场工作,填写清场记录。 三、结束工作 1设备、环 境及工器具按清洁SOP的要求清理已清洁 □未清洁 2清洁好的卫生工具定置存放已定置 □未定置 3生产垃圾及时传出岗位已传出 □未传出 4经检查后用“待用”替换“运行中”标识牌已□未 备注: 四、内包 1、按规定着装进岗，检查用具、容器具及工作台面的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。 2、包装班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置 3、根据包装指令，班长或其指定人员领取包装材料，并核对数量，检查包装材料质量，整齐放在包装材料存放区。 4、严格按照包装指令进行分装操作。 5、严格按照要求对包装袋进行封口。 6、根据包装指令，内包合格的产品从传递窗传至外包装间。 7、按要求认真填写包装记录。 8、包装结束后，取下生产标示牌，挂清场牌，依据清场标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序、洁净生产区清洁标准操作程序进行清场、清洁。 质量控制记录 项目名称 控制标准值 实际值 QA签名 头孢丙烯 （1）搅拌时间 1h 温度 48-50℃ （2）搅拌时间 1h 温度 0-5℃ （3）烘干温度 40-45℃ 水分 3.5-6.5% 头孢丙烯精烘包岗位质量控制单据粘贴处(贴该页背面)  头孢丙烯精烘包岗位清场记录 清场日期、时间： 至 要求：1、所有包装材料退出操作间，存放于包装材料存放区。 2、所有盛装物料的内包装袋退出操作间丢弃，外包装收集退库，所有接触物料的容器具在指定地点清洗存放。 3、平台、