2016年药品管理法试卷.docxVIP

《中华人民共和国药品管理法》考试试题 科室＿＿＿ 姓名＿＿＿ 分数＿＿＿一、单选题（10分，每小题1分，错选、多选均不得分）1、生产企业应当依法向 如实提供药品的生产成本，不得拒报、虚报、瞒报。（ ）A、药品监督管理部门 B、政府价格主管部门 C工商管理部门 D政府税务部门2、 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构 ，必须每年进行健康检查。（ ）A、岗位操作人员 B、工作人员C、生产车间的工作人员 D、直接接触药品的工作人员 3、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起 内向有关单位申请复验。（ ）A、四日 B、五日 C、六日 D、七日4、药品广告审批机关是（ ）A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门5、处方药可以在下列哪种媒介上发布（ ）A、电视 B、报纸 C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物6、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（ ）A、国家中医药管理局 B、国务院药品监督管理部门 C、省药品监督局 D、国务院有关部门7、负责国家药品标准的制定和修订的是（ ）A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门8、审批药品说明书的是（ ）A、国务院药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门9、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（ ）A、药品监督管理局 B、中国药品生物制品检定所 C、工商行政管理部门 D、司法部门10、新药是指（ ）A.未曾使用过的药品 B.未曾进口过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未生产销售的药品二、多选题 （30分，每小题2分。少选得0.5分，多选、错选均不得分）1、开办药品生产企业，应当具备的条件是（ ）A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、具有保证药品质量的规章制度　E、符合国家制定的行业发展规划和产业政策2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（ ）A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期 D、药品的注意事项E、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应3、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（ ）A、麻醉药品和精神药品 B、医疗用毒性药品 C、外用药品D、处方药和非处方药 E、放射性药品4、 对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括（ ）A、给予警告 B、处一万元以上二十万元以下的罚款 C、没收违法所得 D、构成犯罪的，依法追究刑事责任E、情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》5、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的（ ）A、质量 B、疗效 C、反应 D、市场行情 E、经济效益6、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括（ ）A、《中华人民共和国药典》 B、省级药品标准 C、市级药品标准D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 E、企业药品标准7、关于药品的包装材料和容器下列说法正确的有（ ）A、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求B、直接接触药品的包装材料和容器符合保障人体健康、安全的标准C、直接接触药品的包装材料和容器由药品监管部门在审批药品时一并审批D、中药材可以没有包装E、药品包装必须适合药品质量的要求8、符合药品广告管理规定的是（ ）A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 B、