医院药事管理讲义.ppt

前言 目前有疾病6万多种，可手术治愈的占6%，可以用药物治疗的占60%，无法治疗（束手无策）的疾病占34%。这说明药物的疗效是有限的。 指尽可能用低的医药费用支出，取得尽可能好的治疗效果，强调临床治疗的疗效与费用的相对关系 建立国家基本药物制度的意义 是深化医药卫生体制改革重点工作之一，是惠及千家万户的民生工程。 建立国家基本药物制度，保证基本药物足量供应和合理使用，有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。 国家基本药物制度的三大亮点 国家基本药物目录遴选 国家基本药物遴选是按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则， 结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定基本药物的品种（剂型）和数量。 关于基本药物的相关要求 政府办的基层卫生机构全部配备和使用基本药物 其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物 建立国家基本药物制度目标 2009年每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。 到2011年，初步建立国家基本药物制度； 到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。 基本药物实行零差率销售 实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。 同时，要建立基本药物优先和合理使用制度。 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。在建立国家基本药物制度的初期，政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并报国家基本药物工作委员会备案。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例，具体使用比例由卫生行政部门确定。 此外，患者还可以凭处方到零售药店购买这些药物。 基本药物全部纳入医保 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 报销比例明显高于非　　　　　　　　　　　　　　　　　基本药物　 在基层医疗卫生机构购买基本药物，价格至少便宜25％ 根据国家物价主管部门初步测算，基本药物价格平均降幅约在10％左右。 同时，基本药物在基层实行零差率销售，取消15％药品加成。 两者相加，群众在基层医疗卫生机构购买基本药物，价格上至少便宜25％。 基本药物价格便宜，质量有保证吗?? 政府采取三大措施，保障基本药物质量。 一是抓源头，保生产； 二是抓中间，保流通。建立基本药物集中配送系统。统一招标、统一价格、统一配送，实现零差率销售； 三是抓监管，保安全。严格基本药物生产和配送企业的相关生产经营活动，保证公众用药安全。 患者使用基本药物，能得到什么实惠??? 一是省钱，基本药物不但本身价格低廉，而且报销比例高，能够有效降低群众医药负担； 二是安全有效，政府在招标采购过程中已经进行了必要的遴选，药品质量有保障； 三是可以避免药物滥用，防止患者耐药性的过度提高； 四是方便可及，在基层医疗卫生机构就能获得。 使用基本药物，患者能获得四个方面的优惠： 医院药物合理应用与管理主要内容 麻醉药品和精神药品管理 1 高危药品管理 2 国家基本药物管理 3 药品不良反应管理 4 四、药品不良反应管理 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。简称ADR（Advers drug reactions) 扑尔敏 嗜睡、困倦、乏力 药品不良反应的定义 我国《药品不良反应报告和监测管理办法》将ADR定义为： 据统计，在1956～1963年17个国家中发现海豹畸形儿有1万余例，其中德国6000多例，日本1000多例。 药品不良反应的危害性 案例 “臀肌挛缩症” 2004年湖北恩施州鹤峰县某乡495人（2-29岁） 苯甲醇 青蛙腿 : “千手观音”21位演员中18人因药致聋 推测到人 病例数有限(too few) 观察时间短(too short) 受试人群限制 (too medium-aged) 新药申批工作的局限性 用药条件限制 (too homogeneous) 动物实验 临床试验 目的单纯(too restricted) ★上市前发现的问题只是 “冰山一角” ★临床试验≠临床应用 ★药品不良反应监测工作是上市后药品安全性评价的重要手段 药品上市前研究的局限性 医院开展ADR必要性 药品不良反应的危害性 药品上市前研究