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新版GSP考试习题——运输与配送 部门： 姓名： 考试日期： 得分： 一、填空题（每空1分 共40分） 1、企业应当按照 的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的 与安全。 2、发运药品时，应当检查 ，发现运输条件不符合规定的，不得发运。 3、企业应当严格按照 标示的要求搬运、装卸药品。 4、企业运输药品应根据外部天气、药品储存温度要求，选择合适的 及 ，并采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。 5、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等 ，防止对药品质量造成影响。 6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由 负责。 7、车载冷藏箱在使用前应按照 经过预冷处理，达到规定 后放置在 复核区域待用。 8、保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的 （如冰袋、冰排等），箱内 达到要求后才能装箱。 9、冷藏车在装车前应确保车辆能正常启动、运行，按照验证结果设置 ，预冷至规定 后装车。 10、冷藏、冷冻药品应采用 、 、 等运输，满足药品温度控制要求，制定应急预案保证冷链不断链。 11、发运药品时，应当检查 ，发现运输条件不符合规定的，不得发运。 12、运输药品过程中，运载工具应保持 。 13、企业应根据外部天气、药品储存温度要求，选择合适的运输工具及设施设备，并采取必要的 或者 、 措施。 14、运输过程中，药品不得 接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对 造成影响。 15、冷藏箱和保温箱应具有 和采集 数据的功能。 16、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的 、 、 等突发事件，能够采取相应的应对措施。 17、企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量 进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合《规范》运输设施设备条件和要求的方可 。 18、企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品 、遵守运输操作规程和 等内容。 19、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的 。采用车辆运输的，还应当载明 ，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。 20、委托运输的，企业应当要求并监督 严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响 。 二、 选择题（每题4分 共28分） 1、运输药品，应当根据（ ）等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。 A、药品的包装及质量特性 B、车况 C、道路 D、天气 2、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的（ ）。 A、湿度数据 B、温度数据 C、温湿度数据 D、监测数据 3、运输药品用冷藏车应具有（ ）的功能。 A、自动调控温度 B、显示温度 C、存储温度监测数据 D、读取温度监测数据 4、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱应在（ ）完成。 A、冷藏环境下 B、冷库缓冲区 C、发货区 D、装车时 5、有冷藏、冷冻药品发运记录，内容包括（ ）等。 A、运输工具 B、启运时间 C、启运温度 D、到达时间 6、药品运输应采用封闭式运输工具，防止药品（ ）。 A、曝晒 B、跌落 C、破损 D、遗失 E、被雨雪等污染 7、运输药品，应当根据（ ）等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。 A、药品的包装 B、质量特性 C、车况 D、道路 E、天气 三、问答题 1、药品搬运、装卸管理有哪些注意事项？（10分） 2、药品在运输途中应采取哪些安全措施？（15分） 3、药品搬运、装卸管理制度或规程应明确有哪些内容？（7分） 答案 一、填空题（每空2分） 1、企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。 2、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。 3、企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。 4、企业运输药品应根据外部天气、药品储存温度要求，选择合适的运输工具及设施设备，并采取必要的保温或者冷藏、冷