醒脑静注射液辅助治疗继发性癫痫的疗效及.docVIP

醒脑静注射液辅助治疗继发性癫痫的疗效及 　　摘要：目的 系统评价醒脑静注射液辅助治疗癫痫的疗效及安全性。方法 计算机检索近5年醒脑静辅助治疗继发性癫痫的随机对照研究（RCT），对所有纳入研究的文献采用方法学质量评价和采用RevMan5.3进行Meta分析，纳入研究文献共10篇，共850例患者。结果 联合使用醒脑静注射液在总有效率（OR=4.28，95%CI[2.80，6.55]，Z=6.70，P0.00001），累及导联数（OR=-2.61，95%CI[-2.9，-2.25]，Z=14.30，P0.00001），痫样放电结果（OR=-3.43，95%CI[-5.18，-1.68]，Z=3.84，P0.0001），不良反应发生率（OR=0.47，95%CI[0.29-0.73]，Z=3.3，P=0.0010）差异均有统计学意义。结论 用醒脑静注射液辅助治疗继发性癫痫具有明显疗效，安全性较好。但由于纳入研究文献方法学质量不高，仍需进一步临床研究论证。 　　关键词：醒脑静；癫痫；系统评价 　　癫痫（Epilepsy，ES）是由大脑神经元群突发性的异常放电，引起的短暂脑功能失调综合征，可导致患者意识障碍、肢体抽搐、感觉及行为障碍，分为原发性及继发性。继发性癫痫多发于脑卒中及脑外伤后，是神经系统常见病，发病率仅次于脑卒中。目前临床最常见的治疗方法仍为药物治疗，常用药物包括：卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸钠、地西泮等。临床治疗中发现，中药制剂醒脑静注射液在治疗继发性癫痫中具有良好疗效。醒脑静注射液具有醒脑通窍、清热解毒、凉血行气等作用。研究表明，其能通过抗阿片受体样作用[1]，减少患者脑水肿，减轻炎性反应，稳定血脑屏障，改善颅内血供，从而起到保护脑细胞的作用。国内对醒脑静注射液辅助治疗癫痫的临床疗效已有较多报道，本文旨在采用循证医学的分析方法对醒脑静注射液辅助治疗ES的疗效进行系统评价。报告如下： 　　1 资料与方法 　　1.1纳入标准 　　1.1.1研究类型 公开发表的临床随机对照试验（RCT），不限定是否盲法。 　　1.1.2研究对象 有明确的诊断标准、明确第一诊断为癫痫。 　　1.1.3排除标准 非随机对照试验；资料不清；重复检出的文献。 　　1.1.4治疗措施 对照组为基础治疗，包括脱水降颅压，解痉、维持电解质平衡，营养神经，控制血压等综合治疗。治疗组为基础治疗加醒脑静注射液。 　　1.1.5结局指标 治疗总有效率、癫样放电、累及导联数、不良反应等。 　　1.2检索策略 检索中国知网、中国生物医学文献数据库、维普数据库、万方数据库、Pubmed数据库。检索年限为2010～2015年。以癫痫、继发性癫痫、癫痫持续状态、醒脑静、随机、Epilepsy、Status Epilepticus、Xingnaojing等为关键词和主题词联合检索。 　　1.3文献质量评价 纳入研究的检索质量控制依据Cochrane系统评价手测中关于RCT质量评价标准[2]。评价内容主要包括随机分配方法、分配方案隐藏、盲法、结果数据的完整性、选择性报告的研究结果。同时对文献质量采用Jadad量表进行评分。所有文献筛选、资料提取与质量评价由2名专业评价员独立检索、筛选及提取，如遇分则时通过讨论解决。 　　1.4统计学方法 Meta分析采用Cochrane协作网提供的ReM5.3软件进行。计数资料使用比值比（OR）作为效应尺度，用95%CI表示。纳入研究结果间无统计异质性，即P0.05、I250%时，采用随机效应模型，并分析异质性原因。如纳入数据无法进行Meta分析时，则使用描述性分析。应用漏斗图分析潜在的发表偏倚。 　　2 结果 　　2.1文献检索结果及质量评价分析 经检索初步检出文献65篇，通过阅读文题检出文献共42篇，阅读全文后，共筛选出符合标准的RCT研究10个，共计病例数850例。其中3项研究对象为脑卒中后癫痫，7项研究对象为脑外伤后癫痫发作，各纳入研究的基本特征及方法学质量评价见表1、2。 　　2.2临床治疗效果及不良反应 　　2.2.1治疗总有效率 纳入研究的10篇文献均报道了治疗总有效率，异质性检验结果：I2=0%，P=0.80，采用固定效应模型进行分析。结果：OR=4.28，95%可信区间[2.80，6.55]，Z=6.70，P0.00001，具有统计学意义，表明醒脑静注射液能够有效提高癫痫患者的治疗效果，从漏斗图可以看出所选文献不存在发表偏倚，见图1、图2。 　　2.2.2累及导联数及痫样放电 纳入研究的10篇文献中有5篇[7～9，11，12]、比较两组治疗前后的累及导联数及痫样放电，累及导联数经异质性检验：I2=70%，P=0.010，提示存在异质性，采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示具有统计学意