995（医疗保健产品灭菌—生物指示物—第3部分湿.PDFVIP

GB 18281.3--2000 前 言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准等同采用国际标准ISO 11138-3:1995(医疗保健产品灭菌— 生物指示物— 第3部分:湿热灭菌用生物指示物》。 本标准的附录A和附录B都是标准的附录 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。 本标准起草单位，山东新华医疗器械股份有限公司、国家药品监督管理局广洲医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人:杨兆旭、梁庵、莫富诚。 GB 18281.3-2000 ISO前言 ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确立的标准项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化各方面，ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。 由技术委员会正式通过的国际标准草案提交各成员团体表决，国际标准需取得至少75%参加表决的成员团体的同意才能正式发布。 国际标准ISO 11138-3由ISO/TC198医疗保健产品灭菌(Sterilization of health care products)技术委员会制定。