假冒医疗产品.PDFVIP

第六十三届世界卫生大会 A63/INF.DOC./3 临时议程项目 11.20 2010 年 4 月 22 日 假冒医疗产品 国际医疗产品打假专题小组 秘书处的报告 1. 2009年 1月，执委会在其第 124届会议上要求总干事制定一份关于国际医疗产品打 假专题小组（IMPACT）的参阅文件，包括关于专题小组成员作用、职责和公共卫生利 益的信息1。第六十二届世界卫生大会在 2009年 5月决定把该主题的审议推迟到本届卫 生大会2，本文件提供了对执委会要求的最新反应。 2. 秘书处支持会员国加强其药管当局并避免伪劣药品对其人口不利影响的活动已在另 一份报告中叙述3。该文件还涉及世卫组织针对卫生大会以往专门提及打击假冒医疗产 品问题的决议而开展的活动4。 3. 假冒药品引起的复杂问题促使卫生部门之外的各方和国际组织，包括警方、海关和 司法部门参与进来。正是在这一背景下，世卫组织在 2006 年发起了专题小组。目的是 使专题小组负有不同职责的伙伴和成员组织可在世卫组织领导下，确定并协力达成一个 共同目标，即维护公共卫生原则，打击其行动给患者带来危险者。 4. 世卫组织打击假冒药物国际会议（罗马，2006年 2月 16日至 18日）的 160个与会 者通过的《罗马宣言》申明，世卫组织应领导建立专题小组。与会者代表了 57 个国家 1 文件 EB124/2009/REC/2，第九次会议摘要记录。 2 文件WHA62/2009/REC/3，会务委员会第一次会议摘要记录，以及WHA62/2009/REC/2，第二次全体会议逐字 记录。 3 文件 A63/23。 4 WHA41.16号决议（药物的合理使用），WHA47.13（药物的合理使用项下；世卫组织基本药物行动规划）， WHA52.19号决议（修订的药物战略）以及WHA57.14（在艾滋病毒/艾滋病协调的综合应对内增加治疗和护理）。 A63/INF.DOC./3 2 药管当局，7个国际组织，以及 12个患者、卫生专业人员、制药商和批发商的国际协会。 《宣言》还载有关于专题小组工作的一系列原则和概念框架，以确保满足公共卫生利益1。 5. 第十二次药管当局国际会议（首尔，2006年 4月 3日至 6日）对建立专题小组和世 卫组织提供秘书处职能表示欢迎。 6. 与会者在一次启动 IMPACT工作的会议（罗马，2006年 7月 25日至 26日）上通过 了专题小组的职责范围，专题小组代表了 7个国家药管当局，6个国际组织以及 14个患 者、卫生专业人员、制药商和批发商的国际协会2。最重要的是，这些职责范围规定下 列参与者可为专题小组的合作方： (a) 国际组织和机构，例如世卫组织、欧盟委员会、英联邦秘书处和东南亚国家联 盟秘书处； (b) 政府机构和机关； (c) 世卫组织从事打击假冒医疗新产品的合作中心； (d) 积极参与打击假冒医疗产品的国际非政府组织； (e) 代表卫生专业人员，例如医生、药剂师、护士和牙医的国际协会和伞状组织； (f) 代表患者和消费者的国际协会和伞状组织； (g) 代表制药商、医疗产品供应链和与医疗产品有关的其它方面(包括技术和服务 提供者）的国际协会和伞状组织。 7. 2006 年 8 月 21 日，总干事致函所有区域办事处主任，说明将建立咨询机制，并就 会员国参加专题小组 2006年 11月在波恩（德国）举行的第一次大会一事征求意见。 8. 同年晚些时候，总干事向全体会员国和准会员致函，宣布建立专题小组。总干事还 请它们表明其在作为参与者加入该专题小组以及参加一或多个工作组（通过提名专家） 方面的利害冲突，并提名可由大会考虑担任专题小组主席和副主席以及各工作小组主席 职责的人选。世卫组织一名高级官员当选为两次大会主席3。目前，设立了五个工作小 组。 1 见世卫组织网站（），规划与项目，国际医疗产品打假专题小组。 2 详见世卫组织网站，卫生专题项下，IMPACT以及世界卫生大会的背景文件。 3 关于专题小组主席团，详见网站： /impact/resources/IMPACTthirdgeneralmeeting_%20report.pdf。 A63/INF.DOC./3 3 9. 所有世卫组织会员国都可在自愿基础上成为专题小组的合作方。目前，合作方包括 国际刑警组织、世界海关组织、知识产权组织、世贸组织、经合组织、欧盟委员会、欧 洲委员会、英联邦秘