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不间断监测和记录（第5条） ? ? ? ? ? 系统应当自动地对药品储存运输过程中的温 湿度环境进行不间断监测和记录 系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿 度数据 储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实 时温湿度数据 运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实 时温度数据 当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当 至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据 GSP Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. GSP 系统报警（第6条） ? ? ? ? 当监测的温湿度数据达到设定的临界 值或者超出规定范围 系统应当能够实现就地和在指定地点 进行声光报警 同时采取短信通讯等方式对至少3名指 定人员报警 当发生供电中断的情况时，系统应当 采用短信通讯的方式对至少3名指定人 员发出报警信息 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. GSP 监测数据管理（第7条） ? ? ? ? 系统各测点终端采集的监测数据应当真实、 完整、准确、有效 （一）测点终端采集的数据应当通过网络自 动传送到管理主机进行处理和记录，并采用 可靠的方式进行数据保存，确保不会丢失和 不被改动； （二）系统应当具有对记录数据不可更改、 删除的功能，不得有反向导入数据的功能 （三）系统不得对用户开放温湿度传感器监 测值修正、调整功能，防止用户随意调整造 成监测数据失真 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 数据安全管理（第8条） ? ? ? ? 企业应当对监测数据采用安全、可靠 的方式按日备份 备份数据应当存放在安全场所 数据保存时限符合《规范》第四十二 条的要求 第四十二条 记录及凭证应当至少保 存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录 及凭证按相关规定保存 GSP Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 数据存储与查询（第9条） ? ? ? 系统应当能够与企业计算机系统进行连接 自动在计算机系统中存储数据 可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数 据查询 GSP Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 系统独立运行 （第10条、第11条） ? ? 系统可以独立地不间断运行，不能因供电中 断、计算机关闭或故障等因素影响系统正常 运行或造成数据丢失 系统应当保持独立、安全运行，不得与温湿 度调控设施、设备联动，防止温湿度调控设 施、设备异常导致系统故障的风险 GSP Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 测点终端安装方案（第12条） ? ? 药品仓库、运输设备中安装的测点终 端数量及位臵应当能够准确反映环境 温湿度的实际状况 对储存及运输设施设备的测点终端布 点方案进行测试和确认 GSP Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile . Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 库房测点终端的安装 （第13条） ? ? ? ? ? ? 每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端 平面仓库每3