药剂学总复习 第二次课件.pptVIP

第一章 概述 李其兰 2012年药剂学总复习 药剂学概念正确的表述是 ：A、 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学  2 药剂学 药典 药品标准 处方药和非处方药 GMP （good manufacturing practice)药品生产质量管理规范 GLP (good laboratory practice)药物非临床研究质量管理规范 GCP(good clinical practice) 药物临床研究实验管理规范 定义： 为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。 1．处方药（Prescription Drug或Ethical Drug） 必须凭执业医师或执业助理医师的