药品不良反应培训34325幻灯片.pptVIP

1 药品不良反应监测 大连市药品不良反应监测中心 2 培训提纲 基本知识 开展药品不良反应监测工作的必要性 企业开展药品不良反应监测工作现状 企业如何开展药品不良反应工作 药品不良反应病例报告 3 一、基本知识 基本概念 药品不良反应分型及发生机制 药品不良反应特点 药品不良反应监测体系 4 药品不良反应（ADR) 药品不良事件（ADE) 群体不良事件 新的药品不良反应 药品严重不良/事件 5 不良反应≠质量事故 药品不良反应主要包括： 副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用、首剂效应、停药综合症等。 阿托品治疗胃肠道痉挛时引起口干 特非那丁的心脏毒性 镇静催眠药品引起次晨的宿醉现象 青霉素引起过敏反应 长期使用广谱抗生素引起肠道菌群失调 肝细胞缺乏乙酰化酶服用异烟肼出现多发性神经炎 长期使用杜冷丁后的依赖性 首次服用降压药导致血压骤降 长期使用糖皮质激素停药后病情恶化 沙利度胺引起海豹肢畸形胎儿 副作用 毒性作用 后遗效应 变态反应 继发反应 特异质反应 药物依赖性 首剂效应 致畸作用 停药综合症 8 药品不良反应分型 9 ADR的特点 -普遍性 -滞后性 -长期性 -可塑性 -可控性 10 药品不良反应（ADR) 药品不良事件（ADE) 群体不良事件 新的药品不良反应