制药用水的制备课件.pptVIP

制药用水 主讲: 王增仙 德育渗透： 制药用水在制药企业中的用量特别大，是主要的原料、辅料，其制备的设备清洁、保管不当，给生产带来的危害是不可估量的，所以，我们应有科学严谨的工作作风，以确保药品生产的质量。 一、制药用水分类及定义 制药用水：药品生产工艺中使用的水统称制药用水。制药用水分饮用水、纯化水和注射用水等三类。 纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适 宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。（《中国药典》2005版P303） 蒸馏水：通过蒸馏法制得符合纯化水项下规定的水。 注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。（《中国药典》2005版P363） 制药用水（《中国药典》）因其使用的范围而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。 灭菌注射用水：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。用于灭菌粉末的溶剂或注射注射液的稀释剂。 二、制药工艺用水系统功能单元 第一部分：预处理系统 （一）PAC加药系统 主要设备：计量箱，计量泵。 功能：PAC即碱式氯化铝（28%），用作凝聚剂，使原水中胶体物质及颗粒凝聚后在多介质过滤器中被过滤掉。 二、制药工艺用水系统功能单元 第一部分：预处理系统 （二）PAM加药系统 主要设备：计量箱，计