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第四章　消毒剂的使用及效力验证 主讲:汪穗福(高级讲师) 广州市医药中专学校 教学目标：　　1、掌握消毒剂与灭菌剂的划分、消毒剂的组成　　2、熟知消毒剂的作用方式、消毒剂的效力确认　　3、了解影响消毒剂效力的主要因素、消毒剂的选择和交替使用、细菌对消毒剂的耐受性、消毒剂的选择和交替使用、制药工业常用的消毒剂。 教学重点： 1、消毒剂与灭菌剂的概含与划分。 2、消毒剂的选择 教学难点： 消毒剂的作用方式、消毒剂的效力确认与计算。 概述 清洁和消毒工艺的监控与评价是良好的微生物控制系统的体现，药品不仅在生产过程中会遭到微生物的污染，在检验过程中也会被污染，除非生产和实验室设施的微生物污染处于受控制状态或者完全被消除（如采用隔离技术）。 一、 消毒剂与灭菌剂的划分 二、 微生物对消毒因子的敏感性 三、 消毒剂的效力等级与消毒效力评价 四、 影响消毒剂效力的主要因素 五、 消毒剂的作用方式 六 、 细菌对消毒剂的耐受性 七、 消毒剂的选择和交替使用 八、 制药工业常用的消毒剂 九、 消毒剂的效力确认 十、 消毒剂稀释液的效期确认 十一、培训和安全教育 十二、消毒剂消毒效果验证实验（定量悬浮试验）实例 测验题 一、消毒剂与灭菌剂的划分 　　卫生处理（sanitization）是指用化学试剂减少活性微生物数量的过程。用于卫生处理的化学试剂称为卫生洗涤剂（sanitizers）。 (二)、消毒剂及抗菌剂 消毒（disinfection）是指用化学试剂抑制或杀灭致病微生物的过程。消毒时所有的化学试剂称为消毒剂（disinfectant） 　　常用消毒剂有70%乙醇或异丙醇溶液、0.04~0.1%新洁尔灭、3%过氧化氢溶液等。　　与消毒剂十分类似的另一种化学试剂叫抗菌剂（antiseptics），当用于对粘膜和皮肤消毒时，抗菌剂对粘膜和皮肤安全并且无害，这正是抗菌剂与消毒剂的主要区别所在。例如，0.05%碘伏溶液是一种常见的抗菌剂。 （三）、化学灭菌剂 灭菌（sterilization）是指用物理或化学手段完全杀灭或消除活性微生物的过程。从定义上来看，灭菌是一绝对概念，一件物品要么无菌，要么有菌。化学灭菌剂（sterilants）是指能够杀灭包括芽胞在内的一切污染性微生物的试剂。化学灭菌剂的腐蚀性很强，处理时务必要小心，注意安全。此类产品能损坏不锈钢、塑料和软金属。常见灭菌剂有：戊二醛、氧化性试剂（如环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯）和甲醛等。 二、 微生物对消毒因子的敏感性 三、 消毒剂的效力等级与消毒效力评价 根据消毒剂对不同类别的微生物的杀灭效果，可将消毒剂分为三个级别： 表4－1： 依微生物类型确定消毒剂的效力等级 　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 　效力级别 细菌芽胞 细菌营养细胞 真菌 真菌孢子 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 　低（LLD） － ＋ ± － 中（ILD） －1 ＋ ＋ － 高（HLD） ＋2 ＋ ＋ ＋2 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ －表示几乎没有或没有杀灭效果；+表示有相当杀灭效果；±表示杀灭效果较温和；1某些中级消毒剂，如次氯酸盐，也能杀灭芽胞胞；像乙醇或酚类等其他消毒剂，则不能杀灭芽胞；2用高级消毒剂杀灭高数量的细菌芽胞或真菌孢子时，须延长其接触时间。 四、 影响消毒剂效力的主要因素  有许多因素可以影响消毒剂的消毒效果，了解影响消毒剂效力的主要因素，有助于在配制、贮存和使用过程中对消毒剂加以妥善正确处理，以确保其维持最强的杀菌效力。 (一) pH值 (二) 温度 温度是影响消毒剂效力的另一重大因素，消毒速度一般随温度的升高而加快，但温度变化对各种消毒剂影响的大小不同。一般来说，如果温度按等差级数增加，则杀菌速度按几何级数增加 (三) 有机物 有机物常以血清、血液、脓液、痰液、泥土、食物残渣、粪便、培养基成分等形式出现，其存在可干扰消毒剂的杀微生物作用，原因主要有两方面：(1) 有机物在微生物的表面形成一层保护层，妨碍消毒剂与微生物的接触，或延迟消毒剂的作用，甚至使微生物逐渐产生对药物的适应性；(2) 有机物可中和一部分消毒剂，消毒剂被有机物消耗后，则对微生物的作用浓度降低。 (四)