上犹食品药品监督管理局（2007—2008）年鉴.docVIP

上犹食品药品监督管理局（2007—2008）年鉴 【概况】 2007-2008，在县委、县政府和赣州市食品药品监督管理局的正确领导下，上犹县食品药品监督管理局围绕保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展这个中心任务，突出重点，强化措施，狠抓落实，各项工作取得了新的成效。 在食品安全方面，认真履行了县食品安全领导小组办公室的职责，主动牵头，认真发挥组织协调作用，进一步落实了县内食品安全组织机制、工作机制和责任机制，各职能部门认真履职，分兵把口，严格监管，有效保持了食品安全平稳态势；在药品安全方面，开展了治疗类生物制品、血清疫苗、中药材、保健品等专项整治，组织了对药品经营实施GSP的飞行检查，加大了对药品流通使用环节抽验力度，开展了药品批准文号普查和现场核查工作，严格监控药品广告，大力推进医疗机构药房规范管理，农村药品“两网”建设取得了新进展，药品供应和监管网络进一步完善，辖区内药品市场秩序规范有序，群众用药安全得到有效保障；同时注重抓队伍建设，通过积极开展“民评”和科学发展观学教活动，加强政治理论学习，不断提高干部队伍的政治素质，围绕中心工作，认真落实党风廉政建设责任制，优化政务环境改进服务措施，全力打造群众满意机关，队伍素质得到全面提升。 【大事记】：无 【药品市场监管】 【概述】 2007-2008年，上犹县药监局紧紧围绕市局提出的“两个安全，一个更有作为”的目标，以科学发展观为指导，加强县内药品、医疗器械市场监管，继续巩固农村药品“两网”建设，组织开展药品GSP飞行检查，加大了广告审查和虚假广告治理工作，加强药品不良反应监测、报送工作，认真整顿规范药品流通秩序，进一步规范了县内药械市场。 【非药品冒充药品专项检查】 上犹食品药品监督管理局加大了对非药品冒充药品和擅自添加违禁药物成份的补肾类、降糖类、减肥类、抗疲劳类、改善睡眠等产品的监督检查力度。非药品冒充药品加强与卫生、工商、宣传、广告等部门的联系，开展药品、医疗器械、保健食品等虚假广告的专项治理“华纳凯林TM磷霉素氨丁三醇散”“脑心安胶囊”等违法广告药品的行政强制措施，下达行政处理通知书，暂停2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。10月7日，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公开展兴奋剂专项检查的方案成立专项检查小组?监管人员认真学习兴奋剂的相关知识召开专项会议对辖区相关企业进行培训，普及兴奋剂的相关知识和法律法规，并分别与辖区药品批发、零售企业签订反兴奋剂承诺书在全县范围内组织开展生物制品专项检查。检查的范围主要是各类药品经营企业、各级医疗机构、诊所等。重点是各种儿童接种疫苗、狂犬疫苗等预防生物制品，血液制剂、免疫制剂等治疗用生物制品以及诊断血清、诊断抗原等诊断用生物制品。主要内容为：经营单位是否合法经营资格，经营品种与许可的经营范围是否一致；供货方的资质是否合法有效；购进、储存和使用的生物制品是否合法、合格采购、验收、储存、养护、销售及分发、使用等环节是否符合相关规定；验收记录及各项记录是否真实完整；冷链系统是否正常运转和使用等。动态监管系统的主要目的是利用计算机及网络通信等先进技术手段，使监管部门及时掌握企业生产经营活动中的各类业务数据，做到实时监控，提高监管效率，保障人民群众用药用械安全；企业负责人通过互联网（地）对本企业进行远程管理，及时了解指导企业的生产经营活动，并通过该系统从互联网获取所生产经营药品的第一手资讯。药品经营质量管理规范问题奶粉事件发生后，食品药品安全领导小组联合各职能部门开展了问题奶粉市场专整治工作。截至9月24日，上犹县累计出动执法人员285人次、检查经营商户1335家、为消费者退回问题奶粉5.7公斤、受理消费者咨询、投诉57起 10