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第十一章 注射剂生产设备 制药设备及技术 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 概念 注射剂:简称针剂，是指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。 优点：药效迅速，作用可靠，可直接以液体形式进入人体。适用于不宜口服的药物，如胃肠道不易吸收、易被消化液破坏或对胃肠道有刺激性的药物；适用于不能口服的病人，如昏迷、抽搐状态或者消化系统疾患，吞咽功能丧失或者有障碍的患者；可发挥定位定向的局部作用，通过关节腔、穴位等部位注射给药，有的能延长药效（缓释），有些可用于临床疾病的诊断。 缺点：使用不便、注射疼痛，给药和制备过程复杂，生产设备成本较高等 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 学习目标 1.掌握安瓿洗、灌、封设备结构、原理、使用方法和封口质量的控制。 2.掌握玻璃瓶大输液剂生产设备的原理、 使用方法 3.掌握粉针剂生产设备的原理及使用方法 4.熟悉塑料袋大输液剂设备的结构、原理 和使用方法 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 本章摘要 水针剂设备 输液剂设备 粉针剂设备 摘要 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 第一节 水针剂生产设备 一、水针剂制备工艺流程 水溶性注射剂即水针剂是各类注射剂中应用最泛也是最具代表性的一类注射剂。 水针剂使用的玻璃容器称为安瓿，国家标准（GB2637—1995)规定水针剂使用的安瓿一律为曲颈易折安瓿。规格有1ml、2ml、5ml、10ml、20ml五种。在外观上分为两种，即色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿,均可平整折断。水针剂的一般生产工艺流程如图11-1所示。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 第一节 水针剂生产设备 图11-1 水针剂制备工艺流程 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 第一节 水针剂生产设备 二、常用安瓿洗涤、干燥设备 （一）喷淋式安瓿洗瓶机组 工作时，安瓿全部以口向上方向整齐排列于安瓿盘内，在冲淋机传送带的带动下，进入隧道式箱体内接受顶部淋水板中的纯化水喷淋，使安瓿内注满水，再送入安瓿蒸煮箱内热处理约30分钟，经蒸煮处理后的安瓿趁热用甩水机将安瓿内水甩干，安瓿甩水机最佳转速应在400r/min左右。 图11-2 安瓿喷淋机示意图 1-多孔喷头；2-尼龙网；3-盛安瓿的铝盘；4-链轮；5-止逆链轮；6-链条；7-偏心凸轮； 8-垂锤；9-弹簧；10-水箱；11-滤过器；12-涤纶滤袋；13-多孔不锈钢胆；14-调节阀；15-离心泵；16；电动机；17-轨道 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 第一节 水针剂生产设备 （二）气水喷射式安瓿清洗机组 气水喷射式安瓿清洗机组是目前生产上采用的有效洗瓶方法，由供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机等三部分组成，工作原理如图11-3所示。 图1