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第02章节药物的鉴别试验
第二章
药物的鉴别试验
《药物分析课件》
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基本要求
掌握:鉴别试验的目的、药物性状和物理常数的测定及其对药物鉴别的作用,常用鉴别方法与选择。
熟悉: 鉴别试验的影响因素与注意事项。
了解:鉴别试验方法的验证。
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基本内容
一、概述
二、药物鉴别的项目
三、药物鉴别的方法
四、鉴别试验的条件
练习与思考
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一、概述
鉴别试验(identification test):根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。
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二、药物鉴别的项目
药物的鉴别试验包括:性状和鉴别
(一)性状(definition)
聚集状态、晶形
1.外观
色泽
臭、味
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例 维生素B1 Ch.P(2010)
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空气中迅速吸收约4%的水分。
(色泽)
(聚集状态)
(臭)
(味)
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2. 溶解度
极易溶:1份溶质在不到1份溶剂中溶解
易溶: 1份溶质在1份~不到10份溶剂中溶解
溶解: 1份溶质在10份~不到30份溶剂中溶解
略溶: 1份溶质在30份~不到100份溶剂中溶解
微溶: …..在100份~不到1000份溶剂中溶解
极微溶解:在1000份~不到10000份溶剂中溶解
几乎不溶或不溶:…10000份溶剂中不完全溶
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凡例 项目与要求 Ch.P(2010)
(2)溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能,可供精制或制备溶液时参考。
例 尼莫地平 Ch.P(2010)
【性状】
本品在丙酮、三氯甲烷或乙酸乙酯中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶。
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其测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度,是评价药品质量的主要指标之一。
3. 物理常数
相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值。
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例
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