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第十一章 * 一.基质的原料与处理 植物油 以麻油为好 红丹 应为干燥细粉,过五号筛,防聚成颗粒 药料的处理 第十一章 * 二.黑膏药的制法 1.提取药料 2.炼油(关键) 要求:炼至“滴水成珠”。 注意:防“老”、防“嫩”、防着火。 3.下丹成膏: 要求:膏不粘手,又稠度适当。 防太嫩、过老。 4.去“火毒” 5.摊涂药膏 刺激性的低分子分解产物如醛、酮、脂肪酸等 第十一章 * 三.黑膏药的质量要求 1.外观乌黑发亮,油润细腻老嫩适宜,摊涂均匀,无红斑,无飞边缺口。 2.贴于皮肤上要有适宜的粘性及不移动位置,对皮肤无刺激性。 3.同种膏药的摊涂量要一致,重量差异不超过5%。 4.在常温下,二年内不变质,不失去粘性。 第十一章 * 四.黑膏药举例 狗皮膏 止痛膏 生川乌150g 生草乌150g 生南星150g 洋金花150g 细 辛50g 松节油15ml 香 油250g 樟 丹120g 第十一章 * 第四节 橡胶膏剂 橡胶膏剂:指药物或药材提取物与橡胶为主的基质混合后,涂布于裱背材料上的外用剂型。 特点: (1)橡胶膏剂粘着力强,不预热可直接贴于皮肤。 (2)不污染衣物,携带使用方便。 (3)但膏层较薄,药效维持时间较短。 第十一章 * 第十一章 * 第十一章 * 一.橡胶膏剂的组成 裱背材料 膏料层 膏面覆盖物 第十一章 * 二.橡胶膏剂的基质 1.橡胶 主要基质,具有弹性,低传热性,不透气不透水。 2.增黏剂 多为树脂类,常用松香。 代用品:甘油松香酯、氢化松香、β-蒎烯材料等 3.软化剂 使生胶软化,增加可塑性,增加胶浆的柔软性和成品的耐寒性,改善胶浆的粘性。 4.填充剂 常用氧化锌、锌钡白(立德粉) 第十一章 * 三、橡胶膏剂的制法 溶剂法制备过程 提取药料 制备胶浆 (1)压胶 (2)浸胶 (3)打膏 涂布膏料 加收溶剂 切割加衬 第十一章 * 橡胶膏剂举例 伤湿止痛膏 氧化锌橡皮膏(胶布) 天然橡胶24.0㎏ 松香27.7㎏ 氧化锌29.5㎏ 凡士林10.7㎏ 液体石蜡1.0㎏ 汽油77.0㎏ 第十一章 * 橡胶膏剂质量检查 外观 含膏量检查 按100㎝2的含量计算 粘着强度试验 应为8-15㎏以上 耐热性试验(120℃,30min) 耐寒性试验(冰箱中,72h) 第十一章 * 第五节 巴布膏剂、糊剂与涂膜剂 一.巴布膏剂 二.糊剂 三.涂膜剂 第十一章 * 一.巴布膏剂 巴布膏剂(cataplasmata)指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于裱背材料上制得的外用剂型。 特点: 载药量大,尤其适于中药浸膏; 与皮肤生物相容性好,透气、耐汗,无致敏、无刺激; 药物释 放性能好; 使用方便,不污染衣物,反复帖敷仍能保持原有黏性。 第十一章 * 第十一章 * 巴布膏剂的组成 裱背层 防黏层 膏体 黏合剂 保湿剂 填充剂 渗透促进剂 第十一章 * 巴布膏剂的制备 基质 药物 搅匀 膏料 裱背材料 涂布 压合防黏层 巴布膏剂 分割 包装 一般工艺流程 如:芳香巴布剂 第十一章 * 巴布剂的质量检查 外观 黏着力试验 第十一章 * 二.糊剂 指多量药物细粉与适宜赋形剂制成的糊状制剂。 根据其基质组成的不同,可分为: 油性糊剂(复方锌糊) 水性糊剂(皮炎糊) 特点: 含有多量粉末(25%),可吸收脓性分泌液,且粉末在基质中形成较多的空隙,一般不妨碍皮肤的正常排泄。 第十一章 * 三.涂膜剂 指用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成的外用剂型。 成膜材料常用的有: 聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛、火棉胶、PVA-124等 增塑剂 溶剂 第十一章 * 第十一章 * 特点 (1)制备工艺简单,不用裱背材料,不需特殊的机械设备。 (2)使用方便,对某些皮肤病有较好的防治作用。 举例 冻疮涂膜剂 樟脑80g 烟酸乙酯20g 辣椒提取液150g 颠茄流浸膏20g 邻苯二甲酸二丁酯40g 聚乙烯醇缩甲乙醛150g 乙醇丙酮(1:3)混合液加至1000g 第十一章 * (一)油脂性基质 共同特点: 润滑、无刺激性,保护及软化作用比其他基质强; 吸水性差与分泌液不易混合; 对药物的释放、穿透性亦较其他基质小; 油腻性较大,不易洗除,且妨碍皮肤的正常功能。 第十一章 * 各类油脂性基质 1.油脂类:动物油、植物油、氢化植物油 2.类脂类:羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡 3.烃类:凡士林、固体石蜡、地蜡、液体石蜡 4.硅酮类 润滑作用好,无刺激,疏水性强 对眼有刺激,不宜用作眼膏基质 第十一章 * (二)乳剂型基质 共同特点: 易于涂布,油腻性小或无,容易清洗; 基质对水和油均有一定的亲合力,可与创面渗出物或分泌物混合,对皮肤正常功能影响小; 药物释放和穿
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