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血液透析质量控制标准中的 使用安全质量要点 浙江大学医学院附属第一医院 肾脏病中心 张 萍 2014年12月19日 ? 标准化 ? 个体化 ? 信息化 国外透析管理的特点 标准化--透析中心建设 对中心面积要求以患者人均面积、人均空间计算; 中心布局和设置（各功能区分隔严格，防止交叉感染）： 清洁区：医生办公室、资料室、中心控制室、配餐间、配液间、 修理间等； 半清洁区：患者更衣室 污染区：透析间、治疗室、复用间等。 建筑设计标准化 标准化--透析中心建设 ? 标准化的接口：便于信息采集和电子化管理； ? 标准化的血液净化设备配置：各种血液净化设备齐全， 可以满足各种治疗模式； ? 监测设备齐全：心电监护、电除颤等设备； ? 标准化水处理：各级滤过和反渗级数、反渗水的监测， 保证透析用水的质量和安全。 设备标准化 ? 环境标准化 对中心周围环境通风、空气污染、噪音污染、电力 供应、水质等影响患者健康和血液净化质量的项目 建立标准。 标准化--透析中心建设 ? 分布标准化 对一定区域内血透中心的数目及 规模制定标准；对一定数目的血 透中心区域建立管理和质控中心。 ? 标准的治疗流程：接诊患者，透析 前的物理检查，制定一体化的治疗 方案，制定本次透析处方和用药， 监测血容量及生命体征等； ? 按照指南要求制定透析间期的治疗 方案：如贫血、高血压及肾性骨病 的治疗等。 标准化--治疗管理 治疗标准化 按照指南的要求，定期对患者进行透 析充分性及合并症的评估，制定标准 统一的检测项目及检测间隔时间。 标准化--治疗管理 制定标准规范的操作规程：透析机 的操作、上下机的操作、动静脉内 瘘的制备、中心静脉置管术等。 评估标准化 操作标准化 ? 标准化的培训考核机构 ? 标准化的教材 ? 标准化的培训人员 ? 标准化的考试 标准化--人员培训标准化 信息化 通过分析收集的多中心大样本的数据资料，为不断改进治疗 方法及模式提供保证。 ? 治疗信息电子化： 所有患者病历、化验检查、治疗信息等电子化，并 及时联网上传至统一的数据库:如美国肾脏病数据 系统--USRDS。 ? 区域性电子化管理中心 对区域范围内的透析中心进行及时指导和监控，为 各透析中心质控提供组织保证。 国内血液透析中心发展不平衡 透析中心发展迅速，患者 人数不断增长，透析方式 更加多样化，透析设备达 到国际先进水平。 透析中心规范操作和质 量管理相对落后，透析 登记不完善。 国内透析管理存在不足 目前国内透析管理的不足 血液净化透析液和设备维修、管理不规范 透析反渗水机 的反渗级数不 统一，透析用 水质量达标率 较低； 透析液配置不 规范，不严格， 对透析反渗水 机消毒保养不 严格，透析用 水、透析液的 感染监测不严 格； ? 2010-2-2 卫生部关于印发《血液净化标准操作规程（2010版）》的 通知（卫医管发〔2010〕15号 ） ? 2010-3-10 卫生部办公厅关于开展血液净化病例信息登记工作的通知 （卫办医政函〔2010〕160号） ? 2010-3-19 卫生部关于对医疗机构血液透析室实行执业登记管理的通 知（卫医政发〔2010〕32号） ? 2010-3-24 卫生部关于印发《医疗机构血液透析室管理规范》的通 知（卫医政发〔2010〕35号） 血液透析中心的规范化管理引起国家的重视 制定符合我国国情的血液透析标准 --- 血液净化标准操作规程（SOP） 血液净化评价标准制定 血液净化质量评估 血液净化SOP制定 ? 受国家卫生部的委托 ? 全文3篇18章，11万字 ? 先后召开4次审稿、定稿会 ? 2010年2月2日正式发布 中华肾脏病学会 血液净化标准操作规范简介 血 液 净 化 室 (中心)管理标 准 血液净化透析 液和设备维修、 管理标准 血液净化临床 操作和标准操 作规程 血液透析管理标准 腹膜透析管理标准 血液净化感染控制 资格认定、建筑布局、管理规 程及人员资质 水处理系统及水质量控制 透析器和滤器复用 血液净化设备的维护及保养 透析液配置 血管通路的建立 血液净化的抗凝治疗 各种血液净化模式的操作规程 中华肾脏病学会 设施要求、医务人员、仪器设 备、感染监测及报告等方面 水处理的维护保养、透析用 水的水质监控 复用原则、要求、程序及人员培训 透析机的维护、保养与消毒 透析液配置程序、成分标准 及质量控制 浙江省血液透析中心逐年增加 0 40 80 120 160 200 2008 2009 2010 2011 2012 2013 血透析机由1488台增加到4555台 浙江省年末血液透析患者增加明显 0 4000 8000 12000 16000 20000 2008 2009 2010 2011 2012 2013 浙江省2014年透析质量控制检